변경관리지침서 ① 4M 변경사유 1) 고 객: 요구시 2) 자체 및 협력사: 불량감소, 원가절감 등 3) 환 경: 법규, 요구사항 개정 등 ② 4M 변경 검토사항은 아래와 같다. 1) 품질팀: 개발 타당성 검토 및 개발승인에 대한 영향성 2) 품질팀: 관련 표준에 대한 적합성 3) 생산팀: 생산적합성 검토 및 환경 검토, 적합성 주관 4) 자재팀: 현 재고 및 구매가능 유무 확인 ④ 검토시 작성서류 1) 관련 표준류 재작성(ISIR관련서류) 2) 변경 표준류 재,개정 실시 1. 품질팀: 관련도면, BOM, P-FMEA 2. 생산팀 : 제조공정도, 작업표준서 3. 품질팀 : 관리계획서, 검사기준서, 협력업체 변경사항 ※ 생산팀은 검토 시 고객사 4M신고요령에 따라 승인처리 하며, 고객이 별도의 양식을 지정 할 경우 고객양식에 우선하여 작성한다. ⑦ 변경품 관리 변경품의 생산일정 및 품질수준은 관리되어야 하며 작업일보, 검사성적서, 납품서류(거래명세표, 입고전표 등)에 변경품 임을 표시한다. ⑧ 1) 4M 변경 사항은 기록 유지관리 한다. 2) 승인된 항목에 대하여 초기 3LOT에 대하여 유효성평가 등을 통한 검증활동을 실행한다. www.kangha.net Email : kangha@daum.net