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4M 변경관리 PROCESS

(강하넷) www.kangha.net 구매 협력업체 관리 4M 변경관리 PROCESS Page 2/4 PROCESS 업무설명 주관 협조 출력물 승인 4M 변경대상 1.1 4M 이해 1) 사람 (MAN) : 중요공정 , 관리담당자 , 검사원 등 생산활동에 참여하는 인적 구성요소 2) 기계 (MACHINE) : 조건병경설비 , 설비교체 등 생산활동에 필요한 장치 , 장비 3) 재료 (MATERIAL) : 원재료 변경 , 협력사 변경 등 생산활동에 직접적으로 소요 및 소모되는 자재 4) 방법 (METHOD) : 공정작업 변경 및 방법변경 등 생산활동에 적용되는 작업형식 및 방법   1.2 4M 변경대상 1) 제조공정 2) 2 차 VENDOR 3) 설비 , 검사 JIG 4) 금형개조 5) 설계변경 6) 재료 7) 작업자변경 8) 기타 2. 4M 변경 발생 2.1 생산부서장은 사내 작업중 4M 변경사항이 발생하면 4M 변경 신청서를 작성하여 주관부서애 검사의뢰 한다 . 품질보증 부서장 생산 부서장 4M 변경 신청서 품질보증 부서장 2) 외주업체에서 작업중 4M 변경사항이 발생하면 4M 변경통보서와 품질확인서를 작성하여 발송한다 . 품질보증 부서장 협력사 4M 변경 통보서   품질확인서 품질보증 부서장 3. 4M 변경 품질확인 3.1 4M 변경 신청서를 접수 , 4M 변경관리대장에 기록 , 검사한다 . 3.2 4M 변경점에 대하여 통지서와 품질확인서를 발행한다 . 3.3 4M 변경사항은 관리자와 작업자가 숙지토록 한다 . 품질보증 부서장 1. 협력사 2. 생산 부서장 3. 영엽관리 부서장 4M 변경 통보서   품질확인서   4M 변경 관리대장 대표이사 www.kangha.net Email : kangha@daum.net

변경관리 체크리스트

(강하넷) www.kangha.net 변경관리 체크리스트 결 재 작성 검토 승인       작성일자 : 작성부서 : 작성자 : 1. 변경이유 – 이슈 / 문제 / 가능한 이유 설명     2. 제안된 변경 간략한 개요     3. 변경의 본질 (1) 제조설비 (2) 프로세스 (3) 신제품 (4) 신규공급업체 (5) 규격 . 제품 (6) 화학적 (7) 환경적 (8) 변경된 포장재 (9) 공정 (10) 사용의도 (11) 고객요구 (12) 기타변경 4. 위해요소체크리스트 예 아니오 만약 , “ 예 ‘ 이면 위해요소 관리계획 기술 서명 (1) 화학적 위험 ( 화염 , 부식 , 독성영향 )         (2) 적재 / 저장 위험 ( 파렛트 높이 , 위험물적재 , 저장 / 접근공간 )         (3) 프로세스 위험 ( 압력 , 온도 , 유량 , 화학물질농도 , 공장성과 , 노동 요구 등 )         (4) 식품안전 및 품질 위험 ( 법규 , 제품 품질 , 식품안전 , 이물질 , CCP 등 )         (5) 비즈시스 위험 ( 회사평판 , 가격 , 신뢰성 , 자산가치 )         5. 공식적인 위험성평가가 필요한가 . ( 예 , HACCP 등 )     www.kangha.net Email : kangha@daum.net