| 강하넷(주) | 품질경영 매뉴얼 | 문서번호 : KH-001 |
| 개정차수 : 0 차 | ||
| VII. 제품실현 | 개정일자 : 2006. 10. 06 | |
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| ( i . 제품실현 기획 및 고객관련 프로세스) |
1. 목적
본 장은 제품/서비스에 관련된 고객요구사항의 정확한 파악과 검토를 통하여 고객의 불만을 예방하고,
제품실현을 위한 계획 수립 및 실시를 통해 고객 요구사항을 총족하도록 하기 위함이다.
2. 책임과 권한
2.1 개발팀장은 고객요구에 대한 검토 및 회신의 책임과 권한이 있다.
2.2 영업팀장은 고객요구사항 파악, 검토의뢰 및 업무진행의 책임과 권한이 있다.
2.3 생산기술 담당부서장은 설계 요구사항 전달과 품질기획 지원 및 신제품 양산준비 전반 진행의
책임과 권한이 있다
2.4 MDT는 관리계획서 검토의 책임과 권한이 있다.
3. 제품실현 기획
3.1 제품실현 기획 및 검토
회사는 제품실현 프로세스에 따라 제품실현을 기획하고, 개발한다.
신규제품에 대한 제품실현을 기획할 때 해당되는 경우 다음 사항을 결정한다.
a) 제품에 대한 품질목표 및 요구사항
b) 절차의 수립 및 문서화의 필요성
c) 제품에 대한 특정자원의 확보에 대한 필요성
d) 제품 및 제품 합격판정 기준에 대해 특정하게 요구되는 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사 및
시험활동
e) 제품이 요구사항을 충족한다는 증거를 확보하는데 필요한 기록
3.1.1 제품실현 기획은 품질계획(서) 또는 정해진 양식이어야 하며, 이는 각 문서의 정해진 보존기
간에 따라 보존한다.
3.1.2 제품실현 기획는 실수의 검출보다는 실수의 예방개념 및 지속적인 개선개념을 구체화하며
각 전문분야별 협력 접근법에 기초를 둔다.
3.1.3 고객 요구사항 및 고객 기술시방 참조사항은 품질계획(서)의 구성요소로써 제품실현 기획
내에 포함한다.
3.2 합격판정 기준
합격판정 기준은 요구되는 경우 고객에 의해 승인되어야 하며, 샘플링에 의한 계수치 데이터의
합격수준은 무결점(Zero defects) 이어야 한다.
3.3 기밀유지
3.3.1 회사는 개발 중에 있는 고객과 계약된 제품 및 프로젝트 그리고 관련된 제품정보에 대한
기밀을 유지한다.
4.고객관련 프로세스
4.1 제품에 관련되 요구사항 결정
영업부서장은 고객의 제품관련 요구사항에 대하여 다음 사항을 포함하여 결정하여야 한다.
a) 인도 및 인도후(인도 후 활동에는 고객계약 또는 구매주문의 일부로서 제공되는 모든 판매
후 제품서비스를 포함) 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항
b) 고객이 명시하지 않았지만 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항
c) 재료의 확보, 보관, 취급, 재활용, 제거 및 처분을 포함한 제품 및 제조공정에 대해 적용되는
제품과 관련된 환경 및 안전과 관련된 법적 및 규제 요구사항
d) 조직이 결정한 추가 요구사항
e) 고객 지정 특별특성 및 표시, 관리방법
4.2 제품관련 요구사항의 검토
4.2.1 영업담당 부서장은 신규 개발 제품(부품)이 발생할 경우 계약(예 : 입찰서의 제출, 계약
또는 주문의 수락, 계약 또는 주문에 대한 변경의 수락 등) 이전에 다음 사항과 관련된 요
구사항을 검토한다.
a) 제품 요구사항이 정하여질 것( 개발일정 포함)
b) 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 해결될 것
c) 조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것
d) 검토 및 검토에 수반되는 조치에 대한 결과의 기록을 유지 한다.
4.2.2 고객이 요구사항을 구도로 요청할 경우 요구사항을 문서화 한 다음 수락 전에 고객 요구
사항을 확인 한다.
4.2.3 제품관련 요구사항이 변경되는 경우 관련부문에 변경사항을 배포되고, 이와 관련문서는
수정 된다.
4.2.4 위 4.2.1항에 언급된 요구사항 검토의 면제를 위해서는 고객의 승인이 필요하다.
4.3 고객과의 의사소통
영업 및 개발담당 부서장은 다음사항과 관련된 고객과의 의사소통을 실시하여야 하고, 상호 이
해가 원활히 되도록 한다.
a) 제품정보
b) 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급
c) 고객불평을 포함한 고객 피드백
5. 관련문서
5.1 생산 관리 절차서
5.2 제품 개발 업무 절차서
5.3 변경관리 지침
5.4 공정관리 절차서
5.5 관리계획서 작성 지침
1. 목적 및 적용범위
본 장은 제조공정에 대한 설계 및 개발을 통하여 고객요구를 충족시키기 위함이다.
또한 이장의 적용범위는 제조공정에 대한 설계 및 개발을 포함하여 불량의 검출보다는
실수방지에 중점을 둔다
2. 책임과 권한
2.1 영업팀장은 고객 사양 정보 입수 및 전달, 고객과의 의사소통의 책임과 권한이 있다.
2.2 개발팀장은 신제품 설계 및 개발에 대한 타당성 검토의 책임과 권한이 있다.
2.3 생산기술 담당 부서장은 공정설계 및 개발의 책임과 권한이 있다.
2.4 품질담당부서장은 개발제품에 대한 품질확인 및 고객 PPAP에 대한 책임과 권한이 있다.
3. 설계 및 개발기획
3.1 전문분야 협력팀 구성
공정에 대한 설계 및 개발을 계획하고, 관리를 위하여 APQP(Advanced Product
Quality Planning)의 절차(제품실현 프로세스)를 활용하여 실시하여야 하며, 또한
개발 프로세스 및 공정설계 프로세스에 따라야 한다. 이때에는 전문분야 협력팀
(이하 "MDT" 라 한다)를 운영하여야 한다.
3.1.1 MDT 의 임무는 다음과 같다
가. 제조 타당성 평가
나. 특별특성 결정
다. FMEA 개발, 검토 및 위험 우선순위에 따른 조치
라. 관리계획서의 개발 및 검토
마. 공장 시설 및 장비계획 수립
3.1.2 MDT 에는 개발, 생산(생산기술), 구매, 품질 및 기타 적절한 인원을 포함하여야 한다.
3.2 개발 계획 수립
3.2.1 개발담당팀장은 품질계획에서 준한 각각의 설계/개발 계획서를 작성하여야 하며 계획서는
적절한 검토, 검증 및 타당성확인을 포함한 설계 및 개발단계의 활동을 기술하거나 인용
하여야 하며, 그 실행에 대한 책임을 정하여야 하며 이러한 활동은 적절한 자격을 갖춘
인원이 배정되어야 하고, 설계 및 개발 계획서는 설계가 진전됨에 따라 갱신되어야 한다.
3.2.2 개발담당팀장은 관련 부서와 기술적 조직적 연계성을 협의 정하여야 하며, 필요한 정보는
문서화하여 전달되어야 하며 정기적으로 검토되어야 한다.
4. 공정설계
4.1 공정설계 일반사항
4.1.1 개발담당팀장은 제품 설립계약 요구사항의 적정성은 검토되어야 하며 불완전하거나, 모호
하거나 또는 모순된 요구 사항은 이를 요구한 책임 있는 고객과 해결해야 하며, 설계입력
사항에는 VII-i 장 4.1항 제품에 관련된 요구사항 결정의 결과를 고려한다.
4.1.2 CAD/CAE 시스템 등 컴퓨터를 이용한 제품설계, 기술 및 분석을 사용하기 위하여 적절한
자원과 시설을 갖추고 이는 고객의 시스템과 상호연계가 가능하여야 한다. (단 고객에 의해
면제될 수도 있다.)
이러한 기능이 외주 계약될 경우 기술적인 지도를 제공한다.
4.1.3 (공정)FMEA 실시 및 특별특성 선정시 잠재적 위험을 최소하 하기 위하여 제품의
제조 및 사용에 대한 안전성을 충분히 고려하여 수행되고, 필요시 이를 관련문서에 표현
한다.
4.1.4 공정설계 업무에는 과거, 현재 및 미래의 유사 PROJECT의 정보를 검토 및 활용한다.
4.2 공정설계 입력
4.2.1 고객요구의 특별특성, 식별, 추적성 및 포장사양
4.2.2 현재의 프로젝트에 적용되어야 할 이전의 설계프로젝트, 경쟁사분석, 공급자 피드백, 내부
입력자료, 필드데이터 등 기타의 적절한 자료로부터 얻은 정보
4.2.3 제품품질, 수명, 신뢰성, 내구성, 보전성(정비성), 일정 및 원가 등의 목표
4.3 제조공정 설계시에는 문제의 크기와 당면한 위험에 적절한 정도로 실수방지 방법의 이용을 포
함한다.
4.4 특별특성
고객에 의하여 요구된 특별특성을 포함하여 제품특성 및 공정변수를 포함한 특별특성을 파악하
고, 아래와 같이 관리 한다.
4.4.1 모든 특별특성을 관리계획서에 표기
4.4.2 고객이 명시한 정의 및 기호화 일치화 : 고객의 요구시
4.4.3 고객의 특별특성 기호 또는 조직의 동등한 기호 혹은 표기를 가진 도면, FMEAs, 관리계획
서 및 작업자 지침서를 포함하는 공정관리 문서들을 표기
4.5 공정설계 출력
공정설계 출력은 공정설계 입력 요구사항에 대하여 검증되고 타당성이 확인될 수 있는 형태로 표현
되어야 한다. 공정설계 출력은 다음 사항을 포함하여야 한다.
4.5.1 제조공정도/LAY-OUT 배치도
4.5.2 공정 FMEA
4.5.3 양산선행 관리계획서
4.5.4 작업/검사 표준
4.5.5 제조공정 부적합의 신속한 검출 및 피드백의 방법
5. 공정승인
5.1 개발팀은 고객에 의해 인정된 공정승인 절차에 적합하여야 한다.
5.1.1 초도품에 대한 고객승인은 고객의 공정승인 이후에 이루어져야 한다.
5.1.2 공정승인 절차는 공급자에게도 적용되어야 한다.
5.2 공정승인 입력
5.2.1 검사협정서
5.2.2 선행 관리계획서
5.2.3 부품승인절차
5.3 공정승인 출력
5.3.1 양산 관리계획서
5.3.2 품질, 신뢰성, 보전성 및 측정가능성에 대한 데이터
5.3.3 실수방지 활동의 결과(해당시)
5.3.4 승인된 공정(PPAP FILE)
6. 공정설계/승인 검토
6.1 적절한 단계에서, 공정설계 및 승인에 대한 체계적인 검토는 계획된 결정사항에 따라 다음 목적을
위하여 수행되어야 한다.
6.1.1 요구사항을 충족시키기 위한 공정설계 및 승인의 결과에 대한 능력의 평가
6.1.2 문제점 파악 및 필요한 조치의 제시
* 검토에 참여하는 인원에는, 검토가 진행되고 있는 공정설계 및 승인 단계에 관련된 기능을
대표하는 인원이 포함되어야 한다.
* 검토결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.
7. 공정설계 및 승인 변경관리
7.1 공정설계 및 승인의 변경은 파악되고 그 기록이 유지되어야 한다.
7.2 변경사항은 검토, 검증 및 타당성확인이 되어야 하며 실행 전에 승인되어야 한다(해당시).
7.3 공정설계 및 승인 변경의 검토에는 구성되는 부품 및 이미 인도된 제품에 대한 변경의 영향 평가가
포함 되어야 한다.
7.4 변경에 대한 검토 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.
8. 관련문서
8.1 생산 관리 절차서
8.2 제품 개발 업무 절차서
8.3 공정관리 절차서
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