시정및예방조치절차서

시정및예방조치절차서

시정 및 예방조치 절차서 (■ 제정, □ 개정, □ 폐지)

문 서 번 호

QP-8501

제(개)정일자

2003.01.02

개 정 번 호

0

페 이 지

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작성사유 및 내용요약

KS A/ISO 9001 품질경영시스템을 수립하기 위하여 시정 및 예방조치에 대한 책임과 권한 및 업무처리 절차를 작성함.

결     재

작 성

검 토

승 인

검 토 의 견

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개       정       이       력

개정번호

제(개)정일자

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주 요 내 용

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KS A/ISO 9001 품질경영시스템 요구사항을 근거로 하여 시정 및 예방조치에 대한 책임과 권한 및 업무처리 절차 등을 작성 함.

QP-4201-01(Rev 0)

강하넷(주)

A4(210×297)

강하넷(주)

시정 및 예방조치 절차서

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1. 적용범위

품질경영시스템의 운영과정, 제품의 적합성 달성 및 프로세스의 모니터링 및 측정과정에서 발생하는 부적합(품) 사항에 대한 시정 및 예방조치에 대하여 규정한다.

 

2. 목적

현존하는 부적합에 대한 재발 방지와 잠재적인 부적합 사항에 대한 발생 방지를 함으로써 품질경영시스템의 안정화 도모 및 지속적인 개선에 그 목적이 있다.

 

3. 시정조치 및 예방조치 프로세스 개요

프로세스 구성 체계도
Process		시정조치 및 예방조치 프로세스
⇓
Activity		시정조치 준비	➡	시정조치 설치	➡	예방조치 준비	➡	예방조치 실시	➡	지속적인 개선
⇓		⇓		⇓		⇓		⇓
Task		시정 조치 대상 선정		원인 분석 실 시		예방 조치 대상 선정		원인 분석 실 시
		⇓		⇓		⇓		⇓
		부 적 합 영향검토		조치사항 결정 및 조치 실시		부적합 영향 검토(정보분석)		조치사항 결정 및 조치 실시
		⇓		⇓		⇓		⇓
		시 정 조 치 관리대장 등록		시정 조치 완료 통보		문제점 도출		예방 조치 완료 통보
		⇓		⇓		⇓		⇓
		시정조치 요구		시정 조치 유효성 확인		예방조치 요구		예방 조치 유효성 확인
프로세스 관 리		▣ 관리항목 : 시정조치 및 예방조치 실시여부/시정조치 및 예방조치 실시현황 ▣ 관리주기 : 발생시/연 1회 ▣ 관리문서 : 시정 및 예방조치 관리대장

 

 

4. 용어의정의

4. 1 시정조치

발견된 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

 

4. 2 예방조치

잠재적인 부적합 또는 기타 바랍직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

 

4. 3 시정

발견된 부적합을 제거하기 위한 행위(시정과 시정조치는 구별된다.)

강하넷(주)

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5. 책임과 권한

5. 1 품질경영팀장

(1) 제품의 적합성 및 품질경영시스템 운영과정에서 발생하는 부적합 사항에 대하여 당면한 문제의 영향에 따라 시정조치 및 예방조치를 요구할 책임과 권한이 있다.

(2) 시정조치 및 예방조치 결과에 대한 유효성 확인에 대한 책임과 권한이 있다.

 

5. 2 관련팀장

시정조치 및 예방조치의 요구 접수시 당면한 문제의 영향에 다라 시정조치 또는 예방조치를 실시하고 재발방지 및 발생발지를 수행할 책임이 있다.

 

6. 시정조치 업무처리 절차

6. 1 시정조치 대상 선정

제품의 적합성 및 품질경영시스템의 운영과정에서 발생하는 부적합품 및 부적합 사항에 대한 시정조치 대상을 다음과 같이 선정한다.

(1) 사업계획 및 실적관리 과정에서 발생하는 문제점에 대한 개선사항

(2) 경영검토 결과 발생된 문제점에 대한 개선사항

(3) 고객으로 제기된 불만족 사항에 대한 개선사항

(4) 내부심사 결과 발생된 부적합 사항

(5) 프로세스의 모니터링 및 측정결과 발생된 개선사항

(6) 제품의 모니터링 및 측정결과 발생된 부적합품의 정도(영향)에 의한 부적합 사항

 

6. 2 부적합사항 발생에 대한 검토

(1) 품질경영팀장은 동 절차서의 6. 1항에 선정된 시정조치 대상과 관련된 부적합 사항이 발생된 경우 해당절차서에 의하여 당면한 문제의 영향을 다음과 같이 검토한다.

(가) 발생된 부적합 사항이 다음 프로세스에 치명적인 영향(손실)을 미치는지의 여부

(나) 발생된 부적합 사항이 해당 프로세스에 반복적으로 발생되고 있는지의 여부

(다) 발생된 부적합 사항이 개선없이 고객에게 전달될 가능성이 매우 높은지의 여부

(라) 발생된 부적합 사항이 고객만족도의 결과에 크게 영향을 미치는지의 여부

(마) 발생된 부적합 사항이 프로세스의 성과측면에서 개선되어야 할 문제점인지의 여부 등

(2) 품질경영팀장은 발생된 부적합 사항에 대한 검토결과 시정조치 대상인 경우 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 등록한다.

 

6. 3 시정조치의 요구

(1) 고객으로 제기된 고객 불만족사항에 대한 시정조치는 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 의하여 품질경영팀장이 해당팀에 시정조치를 요구한다.

(2) 경영 검토시 대표이사로부터 지시받은 부적합 사항은 품질경영팀장이 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)를 작성한 후 해당팀에 통보하여 시정 및 예방조치를 요구한다.

부 적 합 사 항	발행근거	발행팀	접 수 팀	관련팀
원부자재(고객재산) 수입검사 부적합 공정중 발생한 원부자재의 부적합	부적합품 보 고 서 고객양식	품질경영팀	외주업체
공정검사 및 시험 중 재공품의 부적합 최종검사 및 시험 중 제품의 부적합 고객불만에 의한 부적합품(회수품)			생 산 팀

 

(3) 내부심사시 발생된 부적합에 대한 시정 및 예방조치는 내부심사 절차서(QP-8201)에 다른다.

강하넷(주)

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(4) 품질경영팀장은 제품의 모니터링 및 측정과정(수입검사, 공정검사, 최종검사)에서 발생한 부적합품에 대하여 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 따라 다음과 같이 시정 및 예방조치 요구서(QP- 8501-01)를 해당팀에 발행한다.

 

(5) 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)의 발행시는 다음과 같은 문서번호를 부여한다.

CAR

×

××××

×××

구 분

일련번호

A : 내부감사

B : 부적합품

연도 및 월 구분

C : 고객불만

구분 기호

S : 외부업체

CAR(Corrective Action Request

M : 품질경영시스템

 

6. 4 원인분석 및 시정조치 실시

(1) 시정조치를 요구받은 해당팀장은 당면한 부적합의 영향에 대한 분석, 통계적 기법의 활용등을 활용하여 해당 부적합 사항에 대하여 원인조사를 실시하며, 필요한 경우 관련팀과 협의하여야 한다.

(2) 해당팀장은 원인분석 결과를 기록하고 부적합 사항의 원인 제거에 필요한 조치를 결정하고 결정된 사항에 의하여 시정조치를 실시한다.

(3) 해당팀장은 원인분석 결과 장기간 또는 관련팀에 의한 지원이 필요한 경우에는 시정조치에 대한 개선계획을 결정하여야 한다.

(4) 시정조치의 수행시 관련팀에 지원이 필요한 경우에는 관련팀장에 시정조치의 지원사항을 통보하여 시정조치가 취해질 수 있도록 요구하여야 하며, 관련팀장은 적극적으로 지원하여 재발방지에 노력하여야 한다.

(5) 시정조치 실시팀장은 부적합 사항에 원인분석 결과 및 시정조치 실시결과(시정조치 계획)를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 기록한다.

 

6. 5 시정조치 결과 통보 및 확인

(가) 시정조치 실시팀장은 시정조치가 완료되면 시정조치 결과로 발생된 사항 또는 출력물을 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 첨부하여 품질경영팀장에게 시정조치가 완료되었음을 통보한다.

(나) 시정조치 결과를 통보받은 품질경영팀장은 시정조치가 효과적으로 이루어졌는지를 문서 또는 현장실사를 통하여 확인하고 그 결과를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)와 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 기록한다.

(다) 시정조치 결과가 불만족인 경우에 품질경영팀장은 해당팀장에게 재시정조치를 요구한다.

 

7. 예방조치 업무처리 절차

7. 1 예방조치 대상 선정

제품의 적합성 및 품질경영시스템의 운영과정에서 발생하는 잠재적인 부적합품 및 부적합 사항에 대한 예방조치 대상을 다음과 같이 선정한다.

 

7. 2 부적합사항 발생에 대한 검토

(1) 품질경영팀장은 동 절차서의 7. 1항에 선정된 예방조치 대상에 대하여 다음과 같이 분석 및 검토를 실시한다.

(가) 예방조치 대상에 관련된 프로세스의 결과물에 대한 기록을 수집한다.

 

강하넷(주)

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(나) 수집된 프로세스의 결과물에 대하여 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)의 6항 데이터 분석절차에 의하여 적용가능한 통계적 기법을 활용하여 분석을 실시한다.

(다) 도출된 부적합 사항의 영향을 파악하고 예방조치의 대상여부를 확정한다.

구 분	No	프로세스 구분	분석주기	관 련 자 료
제품 적합성	1	수입검사 부적합품 발생추이	12개월후	제품별/외주업체별 부적합품 기록
	2	공정검사 부적합품 발생추이	12개월후	제품별 부적합품 기록
	3	최종검사 부적합품 발생추이	12개월후	제품별 부적합품 기록
	4	고객불만품 발생추이	12개월후	제품별/고객별 불만족 기록
	5	제품별 공정능력 관리 추이	12개월후	제품별/공정별 공정능력 관리 기록
품질경영시스템 운영 (프로세스 모니터링 및 측정)	6	경영검토 결과 발생된 부적합 내역	3회 이상 실시후	시정조치 요구서(경영검토 관련)
	7	내부감사 결과 발생된 부적합 내역	3회 이상 실시후	시정조치 요구서(내부감사)
	8	고객만족 모니터링 결과 발생된 부적합 내역	2회 이상 실시후	고객만족 측정결과 기록

(2) 품질경영팀장은 잠재적 부적합 사항에 대하여 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 등록한다.

 

7. 3 예방조치 요구

(1) 품질경영팀장은 잠재적 부적합 사항을 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 기록하여 해당팀장에게 예방조치를 요구한다.

(2) 예방조치 요구시 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에는 동 절차서 6. 5. (5)과 같이 관리번호를 부여하여야 한다.

7. 4 원인분석 및 예방조치의 실시

(1) 예방조치를 요구받은 해당팀장은 당면한 부적합의 영향에 대한 분석, 통계적 기법의 활용 등을 활용하여 해당 부적합 사항에 대하여 원인조사를 실시하며, 필요한 경우 관련팀과 협의하여야 한다.

 

(2) 해당팀장은 원인분석 결과를 기록하고 부적합 사항의 발생방지에 필요한 조치를 결정하고 결정된 사항에 의하여 예방조치를 실시한다.

(3) 해당팀장은 원인분석 결과 장기간 또는 관련팀장에 의한 지원이 필요한 경우에는 예방조치에 대한 개선계획을 결정하여야 한다.

(4) 예방조치의 수행시 관련팀에 지원이 필요한 경우에는 관련팀장에 예방조치의 지원사항을 통보하여 예방조치가 취해질 수 있도록 요구하여야 하며, 관련팀장은 적극적으로 지원하여 발생방지에 노력하여야 한다.

(5) 예방조치 실시팀장은 부적합 사항에 원인분석 결과 및 예방조치 실시결과(예방조치 계획)를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)에 기록한다.

 

7. 5 예방조치 결과 통보 및 확인

(가) 예방조치 실시팀장은 예방조치가 완료되면 예방조치 결과로 발생된 사항 또는 출력물을 시정 및 예방조치

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시정 및 예방조치 절차서

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요구서(QP-8501-01)에 첨부하여 품질경영팀장에게 예방조치가 완료되었음을 통보한다.

(나) 예방조치 결과를 통보받은 품질경영팀장은 예방조치가 효과적으로 이루어졌는지를 문서 또는 현장실사를 통하여 확인하고 그 결과를 시정 및 예방조치 요구서(QP-8501-01)와 시정 및 예방조치 관리대장(QP-8501-02)에 기록한다.

(다) 예방조치 결과가 불만족인 경우에는 품질경영팀장은 해당팀장에게 재 예방조치를 요구한다.

 

8. 경영검토시 상정 및 지속적인 개선 실시

8. 1 품질경영팀장 또는 관련팀장은 시정조치 또는 예방조치 실시사항을 경영검토 절차서(QP-5601)에 의하여 경영검토시 보고하여야 한다.

8. 2 품질경영팀장 또는 관련팀장은 시정조치 또는 예방조치 실시사항을 측정 및 개선절차서(QP- 8202)의 7항 지속적인 개선업무 처리절차에 의하여 필요한 경우 지속적인 개선을 실시한다.

 

9. 기록 및 보관

기 록 명	문 서 번 호	보존년한	보 관 팀	비 고
시정 및 예방조치 요구서	QP-8501-01	3 년	품질경영팀
시정 및 예방조치 관리대장	QP-8501-02	3 년	품질경영팀

 

10. 관련 문서

(1) 경영검토 절차서(QP-5601)

(2) 부적합품 관리 절차서(QP-8301)

(3) 내부심사 절차서(QP-8201)

(4) 불만 처리 절차서(QP-7202)

(5) 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)

 

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