■ 개정이력
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■ 문서 승인
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Unit Process
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업 무 절 차
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담당
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협조/검토
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출력물
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관리기준
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승인
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1. 시정 및 예방조치
발의
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1.1 시정조치 대상
(1) 안전성 또는 법규, 규격 등에 관계 되는 불량으로
긴급히 처리를 요하는 것
(2) 제품의 기능, 성능을 손상시키는 것
(3) 동일한/유사한 부적합 사항이 발생했을 때
(4) 고객불만 사항 (고객불만 개선 대책서)
(5) 공정 이상/설비 문제
(6) 내.외부감사에서 부적합 사항으로 판정 되었을 때
(7) 사내환경관리에 중대한 문제가 발생되었을 때
(8) 개선 과제로 선정된 문제에 대해 근본원인을
파악하여 제거하고자 할 때
1.2 예방조치 대상
(1) 자료분석을 한 결과 예방조치가 필요하다고 판단될 때
(2) 공정관리 결과로 관리 한계선 밖에 데이터가 있을 때
(3) 산포가 특정한 경향을 갖을 때, 공정능력이 저조할 때
(4) 중대한 환경피해가 예상되는 경우
(5) 이미 발생되었던 부적합 형태가 재발될 우려가 있을
경우
1.3 시정 및 예방조치 요구서 발행
(1) 부적합 사항을 검토하여 시정조치 여부 및 조치담당을
결정하고 "시정 및 예방조치 요구서를 발행한다.
(2) "시정 및 예방조치 관리대장"에 등록하여 시정조치가
완료될 때까지 진도관리를 한다.
(3) 조치담당자가 협력 회사인 경우는 부적합 통보서를
협력회사로 발송하여 시정조치를 요구한다.
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관리담당
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조치담당
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- 시정 및 예방조치
요구서
- 시정 및 예방조치
요구서 관리대장
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- 문제의 명확화
- 해결가능성
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승인권자
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2. 근본원인 파악
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2.1 부적합사항을 조사하고 관련부서의 협조 하에 부적합의
발생원인을 파악한다.
2.2 4M 측면에서 접근한다.
2.3 관련되는 기록의 검토, 측정, 검사 및 시험, 실사 등의
방법을 최대한 활용하여 원인을 규명한다.
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조치담당
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관련담당
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- 시정 및 예방조치
요구서
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- 원인규명이
되었는가?
- 대책수립이
가능한가?
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승인권자
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Unit Process
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업 무 절 차
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담당
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협조/검토
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출력물
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관리기준
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승인
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3. 대책수립 및 실시
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3.1 부적합의 발생원인을 제거하기 위한 대책실시 사항
(완료일정, 담당자 포함)을 작성하여 조치담당자에게
회신요구 기한 내에 회신토록 한다.
3.2 원인조사 및 검토가 장기간이 걸릴 경우, 조치담당
(대책실시부서)은 추진사항 및 일정을 일차적으로 회신
요구 기한 내에 요구담당자에게 회신토록 해야 한다.
3.3 대책서의 내용을 검토 및 타당성 여부를 확인하고,
타당성이 부족하다고 판단될 경우 조치담당자에게 재
송부하고 보완을 요청한다.
3.3 조치담당자는 수립된 대책을 일정에 맞춰 대책을 실시하고
그 결과를 기록으로 남긴다.
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조치담당
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관련담당
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- 시정 및 예방조치
요구서
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- 대책수립의 타당성
여부
- 조치의 업무분장이
명확한가?
- 조치 주관부서에
통보여부
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승인권자
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4. 유효성평가
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4.1 대책실시 완료 후, 일정 기간이 경과한 다음 재발여부 및
효과성을 파악하여 유효성 평가를 한다.
4.2 결과 확인 후 시정 및 예방조치 내용이 미흡 할 경우
요구서에 재 조치기한 및 내용을 기재하여 시정조치
담당부서장에게 요구서를 반려, 통보하여 보완 조치토록
하며, 요구 사항대로 조치되었을 경우 결과확인 날인
후 최고경영자에게 보고한다.
4.3 관련문서를 변경(표준화) 한다.
4.4 부서에서 발행된 시정 및 예방조치 요구서를 집계 및 분석
하여 개선자료로서 활용한다.
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관리담당
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조치담당
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- 시정 및 예방조치
요구서
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- 시정조치의 타당성
- 효과파악
- 표준화 여부
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승인권자
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5. 사후관리
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5.1 시정 및 예방조치 사항에 대해 경향 분석을 하여 지속적
개선활동 및 경영검토 자료로 활용할 수 있도록 한다.
5.2 당사의 시정 및 예방조치 활동은 공정 불량률 및 고객
불만 등의 결과로 나타나고 있으므로 매월 평가회의에서
품질자료로 보고함을 원칙으로 한다.
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관리담당
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조치담당
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- 월평가회의 및
경영검토/회의록
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승인권자
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Unit Process
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업 무 절 차
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담당
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협조/검토
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출력물
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관리기준
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승인
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6. 자료분석
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6.1 품질/환경 목표의 달성도 결과, 개선활동의 추진현황,
현존 또는 잠재된 부적합사항, 결함, 기타 바람직하지
않는 오류 및 문제점 등에 대한 데이터를 집계하여 분석
한다.
(1) 고객불만, 감사결과, 시정/예방조치 사항
(2) 부적합/불량품 분석
(3) 검사 및 시험 결과
(4) 생산성, 품질, 환경문제, 코스트, 납기, 서비스현황
(5) 각 부서 업무수행 실적/품질기록, 환경기록 등
6.2 다음과 같은 방법을 사용 분석한다.
(1) 유형분석: 체크시이트, 계통도, 층별 등
(2) 분석기법: 히스토그램, 파레토그램, 산점도, MSA 등
(3) 기 타: 공정 흐름도, 데이터 경향, 추세선 분석 등
6.3 데이터 분석 결과, 다음과 같이 품질목표 달성이나 지속적
개선을 저해 한다고 판단되는 문제점을 도출한다
(1) 업무결과의 수준이 하향 추세인 경우
(2) 개선활동이 수행되고 있으나 효과가 없는 경우
(3) 목표수준에 비해 현 수준이 현저히 낮은 경우
(4) 부적합 사항, 오류 등이 반복, 증가하는 경우
(5) 불량이 지속적으로 발생되는 경우
(7) 기타 품질/환경 경영시스템을 저해한다고 판단되는
사항
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각 부서장
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관련 부서
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- 분석보고서/기록
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- 자료의 경향 추세
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경영대리인
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6.4 통계적 기법 활용
(1) 검사 시 사용하여야 할 샘플링기법 및 적용이 당사
또는 고객의 요구사항에 규정되었을 경우 해당담당은
그에 따라 검사를 시행한다.
(2) 사용된 샘플링기법은 검사결과 문서에 기록되어야
한다.
(3) 해당 QC 7가지 도구의 사용방법의 세부적인 사항은
[부표1]과 같다
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관리담당
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관련담당
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- 통계적기법
활용여부
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승인권자
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Unit Process
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업 무 절 차
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담당
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협조/검토
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출력물
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관리기준
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승인
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7. 지속적 개선 활동
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7.1 개선과제 선정
(1) 자료분석 내용을 근간으로 개선과제를 선정한다.
1) 목표달성이 가능한 과제인가?
2) 품질/환경목표 달성에 중대한 영향을 미치는가?
3) 지속적으로 개선 추진할 수 있는 과제인가?
4) 현 시스템을 개선(Up-grade)할 수 있는 과제인가?
5) 기술적. 재정적으로 가능한가?
6) 품질, 환경, 생산성, 서비스, 가격 등을 고려한
과제 선정
(2) 선정된 개선과제에 대해 개선활동 계획을 수립한다.
(3) 개선목표는 가능한 수치화 한다.
(4) 개선과제를 적절한 개선기법을 활용 하여 추진한다.
7.2 임시(봉쇄) 대책실시 및 확인
(1) 항구적인 대책을 실시하기 전에 문제의 영향이
더 이상 발생되지 않도록 임시 대책을 수립하고
실시한다.
(2) 임시대책을 실시하고 그 효과를 확인한다.
7.3 원인분석 및 대책(안) 수립
(1) 모든 잠재원인을 조사하여 기술한다.
(2) 활동담당은 조사된 각각의 원인에 대하여 "기술적
문제점, 원인과 결과의 명확성, 변화시점 및 구성된
조직의 문제해결 능력" 측면을 고려하여 원인을
재검토한다.
(3) 활동담당은 파악된 원인에 대하여 중요도(우선
순위)를 결정하고 문제의 근본 원인임을 입증할 수
있도록 확보된 데이터를 근거로 검증을 실시 한다.
(4) 대책(안)은 "어느 공정(업무)에 적용되는지(추진
내용), 대책 적용시 책임 역할분담은 정했는지
(담당자), 언제까지 할 것인지(일정)"가 포함된
실시계획을 수립하여야 한다.
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각 담당
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관련담당
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- 개선활동 보고서
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- 개선활동 과제의
타당성
- 활동내용의 적합성
효과성
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최고경영자
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Unit Process
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업 무 절 차
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담당
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협조/검토
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출력물
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관리기준
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승인
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(5) 활동담당은 대책(안)의 실행계획이 수립되면 즉시,
관련담당자에게 그 문제에 대한 현상 및 대책(안)을
통보한다
7.4 대책(안) 실시 및 효과파악
(1) 대책을 실시하기 전에 조치되어야 할 모든 변경사항을
기술 하고 관리방법을 설정한 다음, 대책을 실시하며
이에 따른 모니터링을 실시한다.
(2) 근본원인에 대해 수립된 대책(안)을 일정에 맞춰
대책을 실시하고 그 결과를 기록으로 남긴다.
(3) 활동담당은 변경된 모든 사항에 대해 개선된 후
효과를 파악해야 한다. 효과파악은 "품질특성에 대한
Cpk값 비교", "개선 전·후의 불량 율(%, ppm 등)",
"개선 전·후의 비용효과" 등의 방법을 활용한다.
(4) 활동담당은 문제의 재발과 유사 문제들을 예방하기
위한 활동을 실시하고 관련담당자에게 통보한다.
재발방지를 위한 활동에는 다음과 같은 것들이 있다.
1) 공정 흐름도(QC 공정도)의 체계의 변경, 보완
2) 설계 변경, 작업 변경
3) 공정 개선, 표준 제·개정, 관련담당자 홍보 및
교육 등
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각담당
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관련담당
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8. 프로세스
및 기록관리
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문 서 명
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문서번호
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기 록 명
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양식번호
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보존기간
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관리부서
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비고
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1. 방침관리 프로세스
2. 측정 및 모니터링 프로세스
3. 기록관리 프로세스
4. 환경운영관리 프로세스
5. 환경관리 프로세스
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HA-501
HA-802
HA-402
HA-904
HA-905
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1. 시정 및 예방조치 요구서
2. 시정 및 예방조치요구서 관리대장
3. 개선활동 보고서
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HA805-01
HA805-02
-
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3년
3년
3년
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관리부
관리부
관리부
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[부표1 통계적기법 활용
목 적
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수 법
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사 용 법
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주 의 점
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문제점
파 악
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파래토 그림
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불량의 원인이나 항목 가운데 어느 것을 없애는가, 어느 것을 해결하는가를 명확히 한다.
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불량 건수만 아니라 손실금액으로도
작성한다.
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현 상
파 악
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특성요인도
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품질 특성이나 불량항목에 영향을 미치는 원인을 조사한다.
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브레인스토밍으로 많은 사람의 의견을
모은다.
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그래프
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데이터의 정리에 사용한다.
막대그래프 : 숫자의 대소의 비교
꺾은선 그래프 : 시감의 변화
원그래프, 띠그래프 : 내역의 비율
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목적에 맞추어 구분 사용한다.
알아보기 쉽게 작성한다.
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층별
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데이터를 4M, 일자별로 나누어 정리하여 원인이나 대책을 생각한다.
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무엇으로 나누는가 여러가지로 생각한다.
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히스토그램
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4M에 의한 층별한 데이터로 히스토그램으로 작성하여 분포의 모양이나
규격치와의 관계를 본다.
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데이터 수는 30이상, 가능하면100개
정도가 바람직하다.
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산포도
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원인 결과는 그 조의 데이터를 잡아서 서로 관계가 있다고 본다.
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데이터 수는 30이상, 가능하면 100개
정도가 바람직하다.
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체크시트
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문제가 되는 원인이나 불량의 현상을 체크하여 판단한다.
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목적을 명확히 그에 맞는 시트작성법을
생각한다.
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관리도
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만성 불량이나 산포도가 너무 크지 않은가?
한계 밖의 점이나 경향, 주기는 없는가 조사한다.
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층별 방법을 연구한다. 군 구분의 방법에
유의한다.
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개선안
실 시
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브레인스토밍
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멤버 전원이 협력하여 아이디어를 내서 개선안을 작성 실시한다.
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될수록 많은 아이디어를 낼 것
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관리도
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불량율이나 산포가 작아서 공정이 안정된 상태에 있는가를 조사한다.
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대책이나 조치로 대비하여 본다.
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개 선
결 과
체 크
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그래프
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꺾은선 그래프로 데이터가 규격치나 설정치에 들어 있는가, 어떤가?
시간 변화에 따라 어찌 되었는가를 본다.
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규격치나 설정치에 대해 여유가 있는가
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히스토그램
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개선전·후의 층별한 히스토그램을 작성하여 비교한다.
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규격치나 설정치에 대해 여유가 있는가
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파레토그림
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개선전·후의 파레토그림을 비교한다.불량의 비율은 감소하였는가 어떤가 비교하여 본다.
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개선효과를 금액으로 평가한다.
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