설계관리규정

강하넷

설계관리 규정

문서번호(REV.)

KH-104(0)

페 이 지

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개정번호

개정일자

개정조항

개정내용

결재

배포

회수

작성

검토

승인

일자

확인

일자

확인

0

2002. 02. 01

제정

ISO9001:2000/KS A 9001:2001 규격의 요구사항에 따라  최초 제정

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강하넷

설계관리 규정

문서번호(REV.)

KH-104(0)

페 이 지

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1.0 목적

3.5 설계 유효성 확인

이 규정은 고객과의 계약 및 제품의 품질을 위하여 설계를 관리하고

최종 출력물이 고객의 요구나 기대에 부합되는지 확인하는 행위로

확인하는절차를 수립하고 유지하며 설계부서의 업무절차등 업무 수행의

통상설계완료후이루어지는것.

기준을 명시하여 효율적인 설계업무를 수행하는데 그 목적이 있다.

2.0 적용범위

설계 입력 사항이 변경 및 수정이 되는 것.

이 규정은 ㈜강하넷(이하 당사라 한다)의 제품의 설계 관련 업무

4.0 책임과 권한

즉 설계 계획, 설계입력, 설계출력, 설계검토, 설계검증, 설계검인정,

설계 유효성 확인, 설계 변경과 같은 전반적인 설계 관리 활동의 제반

4.1 품질기수부서장

업무의 운영에 대하여 규정한다.

1) 설계 계획 수립을 실행하여 설계/설계 검증요원 자격기준에 의거

설계 요원(설계담당자, 설계 검증자)을 임명하며 설계 승인을 할

3.0 용어의 정의

책임이 있다.

2) 설계 전반에 걸쳐 서로 다른 관련 부서간의 담당 영역을 조정할

3.1 설계 입력

권한과 책임이 있다.

설계와 관련된 설계 지침, 계약문서, 시방서, 법규, 안전 및 환경기준,

3) 설계 전반에 걸쳐 설계 관리할 책임이 있다.

고객의불만사항분석결과등과같이설계작업에활용되는근거자료.

4) 설계관리 절차서의 유지 및 수정, 보완할 책임이 있다.

5) 설계 인원에 대한 교육 훈련의 책임이 있다.

3.2 설계 출력

도면, 시방서, 계산서, 규성요소에 대한 기술적인 요구가 적절한

문서의 형태로 표현된 설계 도서.

3.3 설계 검토

설계 결과에 대하여 적절한 설계 단계에서 문서화된 검토가 실행되는

지를 확인하는 행위.

3.4 설계 검증

적절한 설계 단계에서 각 설계 단계에서의 입력자료와 단계별 출력

자료가일치하는가를 확인하는 행위.

입력물

업무내용(절차)

출력물

성과지표

관련과

1) 품질 기술부서장은 계약 요건을 근거로 설계 및 개발업무에 대한 책임과 업무

설계 개발계획서 설계 및 개발 일정표

품질기술부

분장을 명확히 하는 설계 계획을 수립하여 설계계획서를 작성하여야 한다.

2) 설계 및 개발업무는 유자격자에게 부여한다.

3) 기술담당에 의해 수립된 설계 및 개발계획서는 필요시 관련 조직과의 협의를

포함하고, 품질기술부서장의 검토를 거쳐 대표이사의 승인을 받아야 한다.

4) 설계 및 개발 계획은 변경 사항이 발생하면 갱신하여야  하며 최초설계 계획

수립 절차와 같다.

고객 요구 사항 법, 규정적 요구 적용 규격 안전/환경기준 설계, 시방서 고객불만 분석결과

1) 기술담당에 의해 작성되는 설계 및 개발 입력 고려 사항 확인.

2) 기수행 Project의 고객 불만 사항과 A/S 반복 지적 사항은 새로운 Project의

설계 입력에 반영되어야 한다.

3) 기술담당은 설계 입력 자료에 대해 필요시 관련 부서의 의견을 수렴하여 검토

에 반영할 수 있다.

4) 설계 입력 자료는 기술담당에 의해 문서화되고 품질기술 부서장이 검토, 승인

5) 설계입력이 불완전하거나 애매 모호하거나 혹은 모순되는 요건은해당

부서와 협의하여 해결한다.

1) 설계출력은 다음 사항이 고려 되어야 한다.

도면 시방서 관련 부속 문서

(1) 설계 입력 요구사항의 충족

(2) 홥격 판정 기준을 포함하거나 인용

(3) 해당 법적 요건의 충족

(4) 제품의 안정성 및 그 고유의 기능을 결정짓는 설계상의 특성이 표시되어야한다.

2) 설계 개녕과 설계 고려사항은 설계출력물에 표현되어야한다.

3) 설계출력물은 배포전 품질기술 부서장에 의해 검토되고 승인 된다.

4) 품질기술 부서장은 승인된 설계출력 문서를 필요시 계약조건에

따라 고객의 승인을 받아야 한다.

5) 승인된 출력 문서는 기술담당이 관련 부서 및 현장에 배포한다.

6) 설계 출력 의뢰는 기술 담당이 품질 기술 부서자의 지시에 따라 출력한다.

7) 배포되는 설계 출력 문서는 문서 및 자료, 도면관리 규정에 따른다.

입력물

업무내용(절차)

출력물

성과지표

관련과

1) 기술담당은 설계 결과에 때하여 출력 문서 요구사항에 따라 단계별로 설계

품질기술부

검토를하여 설계 검토서를 작성하여야 한다.

2) 단계별 설계검토에는 그 단계에 관련된 모든 관련 부서의 부서장이나

담당자가 참여하여야 하며 필요시 외부 전문가도 참여 할수 있다.

3) 기술담당은 의문사항 및 부적합사항을 포함한 설계 검토 사항을 설계 검토

보고서에 기록하고 품질 기술 부서장의 승인을 득한 후 관리하여야 한다.

1) 설계 검증자는 설계의 해당 단계마다 설계 출력이 설계 입력 요건을

충족하는지를 보증하기 위하여 설계 검증을 실시하며 설계 검증 보고서를

작성하여 품질기술부서장의 승인을 받아야 한다.

2) 설계검증은 다음과 같은 방법에서 선택할 수 있다.

(1) 대체 계산의 실시

(2) 새로운 설계와 입증된 유사한 설계와의 비교

(3) 시험과 실증의 실시

(4) 각 단계별 설계 출력에 대한 검토의 시행과 기록

(5) 설계 검증이 필요한 설계 출력 문서선정은 설계 계획 수립 시 반영.

(6) 품질기술 부서장은 설계 검증 결과가 반영된 설계에 대한 승인

(7) 설계/설계 검증 요원 자격 기준에 의거 자격 요건을 갖춘 인원을 설계

검증자라 한다.

입력물

업무내용(절차)

출력물

성과지표

관련과

1) 제품이 규정된 고객의 요구 및 또는 요구 사항에 적합하다는 것을 보장할 수

품질기술부

있도록 실시하여야 한다.

2) 유효성 확인은 규정된 운영 요건하에서 수행되어야 하며 성공적인 설계검증

다음에 실시한다.

3) 설계 유효성 확인은 양산 제품인 경우 양산 시작 시제품에 대한 평가로 시

행하고, 주문 제작품인 경우 생산완료 후 최종검사와 병행하여 평가한 후

품질기술 부서장의 검토를 거쳐 대표이사의 승인을 받는다.

1) 최초의 설계는 고객의 요청, 관련 법규나 규정의 변경, 설계 검증 결과

변경의 필요성 등이 있을 때 변경될 수 있다.

2) 설계 변경은 최초 설계와 같은 방법에 따른다.

3) 해당 부서 담당으로 부터 설계 변경 의뢰서가 접수되면 담당은 변경사유와

변경 의뢰 내용을 검토한 후 조치 방안을 수립하여 설계 변경 검토서를

작성하여 품질기술부서장의 승인을 받는다.

4) 변경 설계 출력 문서는 원본과 같은 방법으로 기술 방당이 관련 부서 및

현장에 배포 한다.

5) 설계 변경 요청시 기술담당은 설계 도서 및 설계 변경 입력자료, 지시사항을

기초하여 필요시 관련 부서와 협의 한다.

1) 관련 부서간의 조직적 및 기술적 영역이 설계계획시 확인되어야 한다.

2) PROJECT의 기술담당은 설계 업무 수행 조직도에 지록되어야 한다.

3) 설계 업무 수행 조직도는 설계 계획시 품질 기술부서장의 검토 후 대표이사의

승인을 받는다.

♣ E-mail : kangha@daum.net ♣ 파일의 다운로드는 www.kangha.net을 참조하시기 바랍니다.