품질경영매뉴얼

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품질경영매뉴얼

품질경영 매뉴얼

QUALITY MANAGEMENT MANUAL

KS A 9001:2001 / ISO 9001:2000

■ CONTROLLED	관리No.
□ UNCONTROLLED

강하넷

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	0 장	목차 및 개정이력	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/2

0. 1 목차

장 번 호 및 장 제 목			개정번호		개 정 일 자		페이지
0장 목차 및 개정이력			0		2003.01.02.		2
1장 회사개요 및 적용범위			0		2003.01.02.		1
2장 품질방침			0		2003.01.02.		1
3장 요구사항과 비교			0		2003.01.02.		1
4장 품질경영시스템			0		2003.01.02.		6
5장 경영책임			0		2003.01.02.		6
6장 자원관리			0		2003.01.02.		2
7장 제품의 실현			0		2003.01.02.		8
8장 측정, 분석 및 개선			0		2003.01.02.		5
본 품질경영매뉴얼을 다음과 같이 작성, 검토 및 승인함.
구 분	직 책	성 명		서 명		날 짜
작 성 자						. . .
검 토 자						. . .
승 인 자						. . .

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	0 장	목차 및 개정이력	개 정 번 호	0
			페 이 지	2/2

0. 2 품질경영매뉴얼 개정이력

개정번호	개정일자	개정장번호	개 정 내 용 요 약	비 고
0	2003.01.02	-	KS A/ISO 9001(2000)의 품질경영시스템 요구사항을 근거로 하여품질경영매뉴얼 초판 작성

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	1 장	회사 개요 및 적용범위	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/1

1. 회사소개

◉ 강하넷은 ×××에 위치한 회사로써 ×× 설립되었으며, ××× 등을 생산하는 업체입니다.

◉ 강하넷의 임직원 일동은 “×××”, “×××”, “×××”의 사훈 아래 최적의 설계․개발․생산 및 서비스를 고객에게 공급하기 위해 지속적인 노력을 하고 있습니다.

2. 품질경영시스템의 적용범위

2. 1 품질경영시스템의 적용범위 파악

(1) 당사는 제품실현을 위한 설계 및 개발 프로세스를 운영하므로, KS A/ISO 9001:2000의 요구사항 7. 3 설계 및 개발을 적용합니다.

(2) 당사는 제품에 대한 로트관리 프로세스를 수행하므로, KS A/ISO 9001:2000의 요구사항 7. 5. 3의 식별 및 추적성을 적용합니다.

(3) 당사는 고객으로부터 제품실현을 위한 자재류를 공급 받아 생산하므로 KS A/ISO 9001:2000의 요구사항 7. 5. 4 고객재산 프로세스를 적용합니다.

(4) 당사는 제품실현 프로세스에서 모니터링 및 측정 프로세스를 수행하므로 , KS A/ISO 9001:2000의 요구사항 7. 6 모니터링 장치 및 측정장치의 관리를 적용합니다.

2. 2 품질경영시스템의 적용범위

당사의 품질경영시스템은 ○○○ 의 설계․개발․생산 및 부가서비스에 적용한다.

책 임 자
주 소
전 화 번 호
팩 스 밀 리
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E-mail

3. 연락 책임자

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	2 장	품질 방침	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/1

품 질 방 침

강하넷은 고객에게 “××××”를 제공함에 있어서 고객의 요구사항에 적합하고 품질경영시스템 요구사항에 부합하고자 최선을 다하여 노력해 왔으며, 앞으로도 축적된 경험과 지식을 바탕으로 “고객만족의 극대화”를 품질방침으로 정하고 다음과 같이 품질목표로 설정한다..

1. 품질경영시스템을 통한 최고의 품질제공 ⇨ 출하 품질 PPM이하. 2. 품질경영시스템을 통한 생산성 향상 ⇨ 매년 % 향상. 3. 품질경영시스템을 통한 기업이미지 향상 ⇨ 매년 영업이익:매출대비 % 이상 확보

본 품질경영방침을 달성하기 위하여 품질경영시스템을 실행하고 유지하는 경영대리인을 임명하여 회사의 품질경영방침 그리고 KS A/ISO 9001(2000)의 요구사항에 따라 회사의 품질경영시스템을 수립하여 운영하며, 이의 이행상태를 확인하여 보고할 책임과 권한을 부여한다.

강하넷 전 임직원 일동은 품질경영방침과 품질경영시스템의 요구사항을 숙지, 일상업무 수행에 활용하여 우수한 품질의 시공 및 서비스를 제공하고, 고객의 요구에 대해 지속적인 개선을 시행할 수 있는 품질경영시스템의 구축, 유지, 실행에 최선을 다한다.

2003 년 01 월 02 일

강하넷

대표이사 ○ ○ ○

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	3 장	요구사항과 비교	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/1

ISO 9001(2000) 요구사항	품질경영매뉴얼	당사의 절차관리문서
		절 차 서 명	문서번호
4. 품질경영시스템 4. 1 일반 요구사항 4. 2 문서화 요구사항	4장 품질경영시스템 4. 1 일반요구사항 4. 2 문서화요구사항	문서 및 자료관리 절차서 기록관리 절차서	QP-4201 QP-4202
5. 경영책임 5. 1 경영 의지 5. 2 고객중심 5. 3 품질방침 5. 4 기획 5. 5 책임, 권한 및 의사소통 5. 6 경영검토	5장 경영책임 5. 1 경영 의지 5. 2 고객중심 5. 3 품질방침 5. 4 기획 5. 5 책임, 권한 및 의사소통 5. 6 경영검토	목표 관리 절차서 조직 및 업무분장 절차서 내부의사소통절차서 경영검토 절차서	QP-5401 QP-5501 QP-5502 QP-5601
6. 자원관리 6. 1 자원준비 6. 2 인적자원 6. 3 기반구조 6. 4 업무환경	6장 자원관리 6. 1 자원준비 6. 2 인적자원 6. 3 기반구조 6. 4 업무환경	자원 및 교육훈련 절차서 장비 및 환경관리 절차서	QP-6101 QP-6301
7. 제품의 실현 7. 1 제품실현의 기획 7. 2 고객관련 프로세스 7. 3 설계 및 개발 7. 4 구매 7. 5 생산 및 서비스 운영 7. 6 모니터링 및 측정장치의 관리	7. 제품의 실현 7. 1 제품실현의 기획 7. 2 고객관련 프로세스 7. 3 설계 및 개발 7. 4 구매 관리 7. 5 운영 관리 7. 6 감시 및 측정장치의 관리	고객관리 절차서 불만처리 절차서 설계관리 절차서 도면관리 절차서 구매관리 절차서 공정관리 절차서 식별 및 추적관리 절차서 고객재산관리 절차서 제품보존관리 절차서 검사장비 관리 절차서	QP-7201 QP-7202 QP-7301 QP-7303 QP-7401 QP-7501 QP-7502 QP-7503 QP-7504 QP-7601
8. 측정, 분석 및 개선 8. 1 일반사항 8. 2 모니터링 및 감시 8. 3 부적합품의 관리 8. 4 데이터의 분석 8. 5 개선	8. 측정, 분석 및 개선 8. 1 일반사항 8. 2 프로세스 및 측정 8. 3 부적합품의 관리 8. 4 데이터의 분석 8. 5 개선	내부심사 절차서 측정 및 개선활동 절차서 검사 및 시험업무 절차서 부적합품 관리 절차서 시정 및 예방조치 절차서	QP-8201 QP-8202 QP-8203 QP-8301 QP-8501

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	4 장	품질경영시스템	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/6

1. 적용범위

이 장은 강하넷(이하 “당사”라 한다.)에서 ISO 9001(2000)의 요구사항에 부합하는 품질경영시스템을 수립하고, 문서화하며, 실행하고 유지하며, 지속적으로 개선하기 위한 일반사항 및 문서화 요구사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

당사 품질경영시스템의 수립, 문서화, 실행, 유지 및 지속적 개선에 대한 일반사항 및 문서화 체계를 명시함으로써 당사 품질경영시스템을 실행시키는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3. 1 대표이사

(1) 당사의 조직 및 구성원이 KS A/ISO 9001의 요구사항에 의하여 수립된 품질경영시스템에 대한 승인의 책임과 권한이 있다.

(2) 품질경영매뉴얼을 승인할 책임이 있다.

3. 2 품질경영 팀장

(1) 품질경영매뉴얼을 작성할 책임과 권한이 있다.

(2) 승인된 품질경영매뉴얼을 등록 및 유지관리하며, 내부심사 및 경영검토를 통하여 품질경영시스템의 적합성 및 유효성을 평가하여 보고할 책임이 있다.

(3) 품질경영시스템의 구축 및 실행을 위한 문서화 및 문서관리에 대한 절차의 수립, 등록, 배포, 회수, 폐기등 관리기준 설정과 구축된 문서관리 절차를 유지할 책임과 권한이 있다.

(4) 기록에 대한 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분 등의 관리기준을 설정할 책임과 권한이 있다.

3. 3 관련팀장

(1) 해당되는 업무에 대하여 프로세스 및 그 활동을 결정하고 필요한 경우 절차를 수립할 책임과 권한이 있다.

(2) 기록에 대한 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분을 수행할 책임이 있다.

4. 업무처리 절차

4. 1 일반 요구사항

(1) 당사의 전 조직 및 구성원은 KS A/ISO 9001(2000)에서 요구하는 요구사항에 부합하도록 부여된 프로세스에 대하여 품질경영시스템을 수립하고 문서화하며, 실행하고 유지하며, 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다.

(2) 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 실행하기 위하여 다음사항을 보장한다.

(가) 품질경영시스템에 필요한 프로세스를 파악 및 조직 전반에 걸친 프로세스 적용을 파악하며, 당사의 경우 프로세스의 적용범위는 본 품질경영매뉴얼 제 1장 “회사개요 및 적용범위”에 규정한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	4 장	품질경영시스템	개 정 번 호	0
			페 이 지	2/6

(나) 프로세스의 순서와 상호작용을 결정한다.

당사의 경우 품질경영시스템 프로세스의 순서와 상호작용을 부표 1 “품질경영시스템 프로세스”로 결정한다.

(다) 그 프로세스에 대한 운영 및 관리가 모두 효과적임을 보장하는데 필요한 기준 및 방법을 결정하며, 당사의 경우 본 품질경영매뉴얼의 각 장에서 필요한 기준 및 방법을 결정하고 필요한 경우 관련된 품질절차서를 통하여 구체화한다.

(라) 그 프로세스의 운영 및 모니터링을 지원하는데 필요한 자원 및 정보의 가용성을 보장하며, 당사의 경우 본 품질경영매뉴얼 제 6장의 “자원관리”를 통하여 보장한다.

(마) 그 프로세스의 모니터링, 측정 및 분석하며, 당사의 경우 본 품질경영매뉴얼 제 8장 “측정, 분석 및 개선”을 통하여 실행한다.

(바) 그 프로세스에 대한 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하는데 필요한 조치를 실행하며, 당사의 경우 본 품질경영매뉴얼 제 8장 “측정, 분석 및 개선”을 통하여 실행한다.

(3) 품질경영시스템에 필요한 프로세스는 KS A/ISO 9001에서 요구하는 요구사항에 일치되게 당사의 전 조직 및 구성원에 의하여 관리한다.

(4) 품질경영매뉴얼의 실행과정에서 제품의 적합성에 영향을 미치는 프로세스를 외주처리할 경우 본 품질경영매뉴얼 제 7장 “제품실현”을 통하여 외주처리에 대한 프로세스가 관리되는것을 보장하며, 이러한 프로세스의 관리는 품질경영시스템 내에서 파악되어야 한다.

4. 2 문서화 요구사항

4. 2. 1 일반사항

(1) 당사의 품질경영시스템의 문서화는 다음사항을 포함하여 수립한다.

(가) 문서화하여 표명된 품질방침 및 품질목표

(나) 품질경영매뉴얼

(다) KS A/ISO 9001이 요구하는 문서화된 절차

(라) 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 당사의 전 조직 및 구성원이 필요로 하는 문서

(마) KS A/ISO 9001이 요구하는 기록

(2) 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템 문서화 수립시 다음 사항을 고려하여 수립한다.

(가) 당사 조직 및 구성원의 규모 및 활동의 형태

(나) 프로세스의 복잡성 및 그 상호작용

(다) 구성원의 적격성

(3) 품질경영시스템 수립에 대한 문서화된 절차에는 절차의 수립, 문서화, 실행 및 유지를 의미한다.

(4) 품질경영시스템 수립에 대한 문서는 어떠한 형태나 형식의 매체가 될 수 있다.

(5) 품질경영시스템의 문서체계

당사의 품질경영시스템은 품질경영매뉴얼, 품질절차서 및 지침서의 세가지 Level로 나뉘어 문서화를 실행한다.(부표 2 참조)

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	4 장	품질경영시스템	개 정 번 호	0
			페 이 지	3/6

4. 2. 2 품질매뉴얼

(1) 품질경영팀장은 다음사항을 포함하여 품질경영매뉴얼을 수립하고 유지한다.

(가) 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 정당성을 포함한 품질경영시스템의 적용범위(본 품질경영매뉴얼 제 1장 “회사개요 및 적용범위” 참조)

(나) 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 절차를 포함하거나 이를 인용(본 품질경영매뉴얼 제 3장 “요구사항과 비교” 참조)

(다) 품질경영시스템 프로세스의 사용작용에 대한 기술(부표 1 참조)

(2) 품질경영팀장은 품질경영매뉴얼 작성 후 대표이사의 승인을 득하여야 하며, 대표이사는 품질경영매뉴얼의 적합성을 평가하여 승인한다.

(3) 품질경영매뉴얼의 관리

품질경영팀장은 품질경영매뉴얼을 문서 및 자료관리 절차서(QP-4201)에 따라 관리한다.

(4) 품질경영매뉴얼은 ISO 9001(2000)의 요구사항에 부합하기 위하여 작성시 번호부여 방법을 다음과 같이 세분류하여 작성한다.

(가) 조항 번호는 1. 2. 3. 으로 한다.

(나) 조항에 이은 세별 번호는 1. 1. 1, 2. 1. 1, 3. 1. 1, . . 로 한다.

(다) 조항에 이은 세별 단위번호는 1. 1, 2. 1, 3. 1, . . 로 한다.

(라) 조항에 이은 세세별 번호는 (1), (2), (3). . . 로 한다.

(마) 조항에 이은 세세별 단위번호는 (가), (나), (다). . . 로 한다.

4. 2. 3 문서관리

(1) 문서의 승인 및 발행

(가) 문서는 발행전 권한이 부여된 자에 의해 적절성이 검토 및 승인하며, 문서 및 자료관리 절차서(QP-4201)에 따른다.

(나) 승인된 문서는 문서 및 자료관리 절차서(QP-4201)에 따라 필요한 모든 팀에 배포한다.

(다) 항상 최신 개정 본 만을 사용할 수 있도록 개정현황을 나타내는 식별표시를 수립하여 관리한다.

(라) 문서는 읽기 쉽도록 유지하고 쉽게 식별됨을 보장한다.

(마) 외부출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장한다.

(2) 문서 및 자료의 변경

(가) 문서 및 자료의 변경은 별도의 지정이 없는 한 그 문서를 처음 검토 및 승인한 부서에서 적절성을 검토하고 승인한다.

(나) 문서 및 자료의 변경 본은 문서의 승인 및 발행과 같은 절차에 따라 배포하며, 변경 내용은 그 문서 또는 해당되는 첨부물에 표시한다.

(다) 효력이 상실된 문서는 의도되지 않은 사용을 방지할 수 있도록 그 문서를 발행한 부서에서 회수하여 폐기하며, 참고용으로 활용하고자 할 경우는 별도의 표시를 한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	4 장	품질경영시스템	개 정 번 호	0
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(3) 문서의 보관 및 유지

(가) 문서의 사용부서장은 최신본 문서만 사용될 수 있도록 유지하고 관련자를 교육시켜 실행한다.

(나) 기록에 대한 관리는 본 품질경영매뉴얼 제 4장 “기록관리”의 4. 2. 4항에 따른다.

4. 2. 4 기록관리

(1) 기록의 식별, 보관, 보호, 검색, 보유기간 및 처분 등에 대한 절차를 기록관리 절차서(QP-4202)에 수립하고 유지하며, 외주업체의 타당한 기록도 동일하게 관리한다.

(2) 기록은 품질경영시스템의 효과적인 운영과 요구사항에 대한 적합하다는 증거를 제공하기 위하여 작성하고 유지한다.

(3) 기록은 읽기 쉬워야 하고 손상, 노화 및 분실을 방지하는데 적합한 환경에서 즉시 검색이 가능하도록 보관, 유지한다.

(4) 기록에 대한 보유기간을 설정하여 관리한다.

(5) 기록은 인쇄본 형태이거나 전자매체, 기타 형태일 수 있다.

(6) 계약상 합의된 경우에는 기록이 고객에게 이용 가능하도록 한다.

6. 관련문서

(1) 품질경영매뉴얼 제 1장 회사개요 및 적용범위

(2) 품질경영매뉴얼 제 3장 요구사항과 비교

(3) 품질경영매뉴얼 제 6장 자원관리

(4) 품질경영매뉴얼 제 7장 제품실현

(5) 품질경영매뉴얼 제 8장 측정, 분석 및 개선

(6) 문서 및 자료관리 절차서(QP-4201)

(7) 기록관리 절차서(QP-4202)

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	4 장	품질경영시스템	개 정 번 호	0
			페 이 지	5/6

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프로세스 입력활동

주요 핵심 프로세스

지원/출력 프로세스

문서관리 프로세스

-중장기 사업계획 -과년도 성과분석 -경기동향 및 전망 -고객 요구사항

➡

품질방침 프로세스 품질목표 프로세스

➡

-품질경영시스템 기획 프로세스 -겸영검토 프로세스

문서 및 자료관리 프로세스

󰀻

기록관리 프로세스

-사업계획서 -인사관리

➡

책임권한 프로세스

➡

-의사소통 프로세스

󰀻

-품질경영시스템기획 -고객 요구사항 -지속적인 개선

➡

자원관리 프로세스

➡

-자원확보 프로세스 -교육훈련 프로세스 -기반구조 프로세스 -업무환경 프로세스

모니터링 및 측정 프로세스

󰀻

-고객 요구사항 -동종업게 동향 -판매계획 -신제품 개발계획

➡

영업관리 프로세스

➡

-수주정보 관리 프로세스 -견적 프로세스 -판매계획 프로세스 -계약 프로세스 -납품관리 프로세스

프로세스 모니터링 및 측정 프로세스

󰀻

-고객 요구사항 -계약검토 결과 -법규 및 규제 -신제품 개발계획

➡

설계관리 프로세스

➡

-설계계획 프로세스 -입력/출력 프로세스 -검토/검증 프로세스 -유효성 확인 프로세스 -변경관리 프로세스 -도면관리 프로세스

내부심사 프로세스

데이터 분석 프로세스

󰀻

-고객 요구사항 -고객재산 현황 -구매계획 -재고현황

➡

구매관리 프로세스

➡

-외주업체 관리 프로세스 -구매발주 프로세스 -자재보존관리 프로세스 -지급자재 관리 프로세스

󰀻

개선 프로세스

-고객 주문서 -생산계획서 -제품시방

➡

생산관리 프로세스

➡

-생산계획 프로세스 -공정관리 프로세스 -타당성 확인 프로세스 -식별 및 추적 프로세스

시정조치 프로세스

󰀻

-생산현황 -검사 의뢰서 -고객 요구사항

➡

검사 및 시험 프로세스

➡

-검사 및 시험계획 프로세스 -수입검사 프로세스 -공정검사 프로세스 -최종검사 프로세스 -검사장비 프로세스 -부적합품 관리 프로세스

예방조치 프로세스

󰀻

-고객 요구사항 -납품계획서 -생산/검사현황

➡

보존관리 프로세스

➡

-입출력 프로세스 -보관/보호 프로세스 -출하관리 프로세스 -재고관리 프로세스

지속적 개선 프로세스

󰀻

-고객불만 접수자료 -고객만족 계획

➡

불만처리 프로세스

➡

-불만처리 프로세스 -부적합품 관리 프로세스

부표 1 품질경영시스템 프로세스

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2001. 05. 04
	4 장	품질경영시스템	개 정 번 호	0
			페 이 지	6/6

부표 2 품질경영시스템 문서화 체계표

	품질경영방침 (Quality Management Policy)		➡ ➡ ➡ ➡	품질 계획서 (Quality Plan)
	LEVEL Ⅰ
	품질경영매뉴얼 (Quality Management Manual)
	LEVEL Ⅱ
	품질경영절차서 (Quality Procedure)
	LEVEL Ⅲ
	품질경영지침서 (Quality Instruction)
	기 록 (Record)

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	5 장	경 영 책 임	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/6

1. 적용범위

이 장은 강하넷(이하 “당사”라 한다.)에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임 사항을 규정함으로써 품질경영시스템을 수립, 유지 및 발전시키는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3. 1 대표이사

(1) 품질경영시스템의 수립, 실행 및 효과성을 지속적으로 보장할 책임이 있다.

(2) 고객요구사항이 결정되며, 고객만족을 증진시키는 목적에 따라 이행됨을 보장할 책임이 있다.

(3) 품질경영팀장이 작성한 품질경영 방침을 최종 승인할 책임과 권한이 있다.

(4) 조직내의 관련되는 기능 및 계층에서 품질경영에 대한 품질목표가 수립되고 유지됨을 보장할 책임 있다.

(5) 품질경영에 대한 품질목표를 달성하기 위한 기획의 수립 및 이행됨을 보장할 책임이 있다.

(6) 수립된 품질목표 및 부서별 세부목표에 대하여 최종승인의 책임과 권한이 있다.

(7) 품질경영시스템의 수립, 유지 및 개선을 위한 조직을 구성하며, 구성된 조직에 대한 책임, 권한 및 이들의 상호관계를 정하고 내부 및 외부와의 의사소통 됨을 보장할 책임과 권한이 있다.

(8) 계획된 주기로 실시된 경영 검토사항을 최종 승인하며, 경영검토 회의를 주재할 책임이 있다.

(9) 품질방침 및 품질목표를 포함하여 품질경영시스템의 개선 및 기회 변경에 대한 필요성 평가를 지시할 책임과 권한이 있다.

3. 2 공장장

당사 조직 및 구성원에 대한 전반적인 총괄 관리자로서 구성된 조직의 유지 및 관리에 대한 책임과 권한이 있다.

3. 3 품질경영팀장(경영대리인)

(1) 당사의 경영대리인은 품질경영부서장으로서 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며, 유지됨과 대표이사에게 품질경영시스템 성과 및 개선의 필요성에 대한 보고 및 조직 전체에 걸쳐서 고객요구사항에 대하여 인식의 증진을 보장할 책임과 권한이 있다.

(2) 품질경영시스템을 수립 및 유지하기 위한 품질경영방침을 작성할 책임이 있다.

(3) 품질경영방침과 일관성이 있도록 연도별 품질목표의 수립과 부서별 세부목표 수립을 위한 지침을 설정할 책임과 권한이 있다.

(4) 품질목표 및 품질경영시스템 기획에 대한 종합적인 결과를 작성하고 보고할 책임이 있다.

(5) 경영검토를 계획하고, 경영검토 입력사항을 취합할 책임과 권한이 있다.

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			제(개)정일자	2003.01.02
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(6) 취합된 경영검토 사항을 분석하여 대표이사에게 보고하며, 경영검토 결과 발생한 모든 결정사항 및 조치를 포함하여 사후처리를 요청할 책임과 권한이 있다.

(7) 품질방침 및 품질목표를 포함하여 품질경영시스템의 개선 및 기회 변경에 대한 필요성 평가를 실시할 책임과 권한이 있다.

3. 4 각 부서팀장

(1) 품질경영시스템 기획을 위하여 설정된 품질목표에 대하여 부서별 세부목표를 수립하고 실행할 책임이 있다.

(2) 품질경영방침이 전 조직 및 구성원으로 하여금 이해되고 준수되도록 할 책임이 있다.

(3) 구성된 조직 및 부여된 책임과 권한에 대하여 명확히 실행하며, 품질경영시스템과 관련된 내부의 의사소통 프로세스를 수립하고 품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장할 책임과 권한이 있다.

(4) 품질경영부서장으로부터 요청받은 경영검토 자료현황을 제출한다.

(5) 경영검토 결과 발생한 모든 결정사항 및 조치에 대하여 사후처리를 실시할 책임과 권한이 있다.

4. 업무처리 절차

4. 1 경영 의지

대표이사는 다음의 실행증거를 통하여 품질경영시스템의 개발 및 실행 그리고 품질경영시스템의 효과성을 지속적인 개선에 대한 의지를 표명한다.

(1) 법적 및 규제 요구사항뿐 아니라 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통됨을 본 품질경영매뉴얼 제 5장 “경영책임”의 내부의사소통 및 제 7장 “제품실현”의 고객관련 프로세스 통하여 제시한다.

(2) 품질방침과 품질목표 수립됨을 본 품질경영매뉴얼 제 2장 “품질방침” 및 제 5장 “경영책임”의 기획을 통하여 제시한다.

(3) 경영검토가 수행됨을 4. 6항을 통하여 제시한다.

(4) 자원의 가용성이 보장됨을 본 본품질경영매뉴얼 제 6장 “자원관리”를 통하여 제시한다.

4. 2 고객 중심

대표이사는 본 품질경영매뉴얼의 제 7장 “제품실현”의 4. 2항과 제 8장 “측정, 분석 및 개선”의 4. 2항을 통하여 고객 요구사항이 결정됨을 보장하고 고객만족 증진목표에 따라 고객 요구사항이 충족됨을 보장한다.

4. 3 품질방침

(1) 대표이사는 당사의 품질방침을 본 품질경영매뉴얼 2장에 명시하여 선언한다.

(2) 대표이사는 품질방침이 다음과 같이 되도록 보장한다.

(가) 당사의 목적에 적절할 것.

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(나) 요구사항을 준수한다는 의지와 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다는 의지를 포함할 것.

(다) 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것.

(라) 조직 내에서 의사 소통되고 이해될 것.

(마) 지속적인 적절성을 검토할 것.

(3) 품질경영팀장은 다음의 경우에 품질경영방침의 개정 필요성을 파악한다.

(가) 품질경영 경영여건의 변화에 따른 대표이사의 방침개정 지시가 있는 경우.

(나) 관련 부서의 방침개정 필요성 파악에 의한 변경 요청시

(4) 품질경영방침은 다음의 방법에 의하여 조직 및 구성원에게 전달하여 숙지하도록 한다.

(가) 품질경영매뉴얼에 삽입

(나) 게시물 등의 이용

(다) 공문 또는 회람처리

(라) 기타

4. 4 기획

4. 4. 1 품질목표

(1) 대표이사는 제품에 대한 품질목표 및 요구사항을 충족시키는데 필요한 것을 포함하는 품질목표가 당사의 조직내의 각 부서 및 계층에서 수립됨을 보장한다.

(2) 품질목표는 측정이 가능하여야 하고 품질방침과 일관성이 있도록 한다.

4. 4. 2 품질기획

대표이사는 목표관리 절차서(QP-5401)을 통하여 다음사항을 보장한다.

(1) 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것뿐 아니라 본 품질경영매뉴얼 제 4장 “일반 및 문서화 요구사항” 4. 1항의 요구사항을 충족시키기 위하여 수행할 것.

(2) 품질경영시스템의 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성이 유지될 것.

4. 5 책임, 권한 및 의사소통

4. 5. 1 책임과 권한

당사의 조직은 부표 1에 제시되어 있으며, 최고 경영자를 비롯한 당사의 조직에 대한 책임과 권한은 다음과 같으며, 조직 및 업무분장 절차서(QP-5501)에 따라 의사소통 됨을 보장한다

(1) 대표이사

(가) 대표이사는 당사의 최고경영자로서 회사를 대표하며, 품질경영시스템의 수립, 유지 및 지속적 개선을 보장할 책임과 권한이 있다.

(나) 수립된 품질경영방침 및 품질목표의 승인과 실행결과에 대한 승인의 책임과 권한이 있다.

(다) 품질경영시스템의 수립, 유지 및 지속적 개선을 위한 자원의 가용성을 보장할 책임이 있다.

(라) 법적 및 규제 요구사항을 포함한 고객 요구사항이 충족됨을 보장할 책임이 있다.

(마) 제품의 적합성을 포함한 품질경영시스템에 대한 측정, 분석 및 개선결과를 승인할 책임이 있다.

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(2) 공장장

대표이사를 보좌하고 대표이사의 명을 받아 조직전반의 관리를 관장하며, 영업업무를 지휘, 감독할 책임과 권한을 수행한다.

(3) 품질경영팀장

(가) 대표이사를 보좌하고 공장장의 명을 받아 영업업무 및 품질경영업무를 관장하며, 소속 팀원의 업무를 지휘, 감독할 책임과 권한이 있으며, 경영대리인을 겸임한다.

(나) 품질경영시스템을 구축하고 유지하며, 지속적인 개선을 실시할 책임이 있다.

(4) 영업팀장

대표이사를 보좌하고 영업업무를 관장하며, 소속팀원의 업무를 지휘, 감독할 책임과 권한이 있다.

(5) 생산팀장

대표이사를 보좌하고 공장장의 명을 받아 생산업무중 가공, 조립업무를 관장하며, 소속팀원의 업무를 지휘, 감독할 책임과 권한이 있다.

(6) 개발팀장

대표이사를 보좌하고 공장장의 명을 받아 설계, 개발업무를 관장하며, 소속팀원의 업무를 지휘, 감독할 책임과 권한이 있다.

(7) 권한의 위임

팀장 또는 책임자들은 그들에게 부여된 업무를 소속 직원에게 위임할 수 있으나 해당 업무에 대한 책임은 위임할 수 없다.

4. 5. 2 경영대리인

대표이사에 의해 지명된 품질경영대리인 즉, 품질경영팀장은 다른 책임과 무관하게 다음과 같은 책임과 권한을 가진다.

(1) 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며, 유지됨을 보장한다.

(2) 대표이사에게 품질경영시스템 성과 및 개선의 필요성에 대해 보고한다.

(3) 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장한다.

(4) 경영대리인의 책임은 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부 관계자와의 창구역할을 포함한다.

4. 5. 3 내부 의사소통

(1) 대표이사는 조직 및 업무분장 절차서(QP-5501)에 의하여 조직 내에 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고 품질경영시스템의 효과성에 대해 의사소통이 이루어지고 있음을 보장한다.

(2) 각 팀장은 조직 및 업무분장 절차서(QP-5501)에 의하여 고객 또는 사내에서 입수된 정보를 팀 브리핑, 게시판, 시청각 및 전자매체, 회의 등을 활용하여 적절하게 전달하여야 한다.

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4. 6 경영검토

4. 6. 1 일반사항

(1) 대표이사는 경영검토 절차서(QP-5601)에 따라 품질경영시스템의 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여 계획된 주기로 조직의 품질경영시스템을 검토한다.

(2) 경영검토는 품질방침 및 품질목표를 포함하여 품질경영시스템에 대한 개선기회의 평가 및 변경에 대한 필요성의 평가를 포함한다.

4. 6. 2 경영검토 입력

경영검토의 입력사항에는 다음 정보를 포함한다.

(1) 내외부심사결과

(2) 고객의 피드백 사항(고객만족 및 불만족 결과 또는 추이)

(3) 프로세스의 성과

(4) 제품의 적합성

(5) 예방조치 및 시정조치의 상태

(6) 이전의 경영검토에 따른 후속조치 사항

(7) 품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 변경

(8) 개선을 위한 제안

4. 6. 3 경영검토 출력

경영검토의 출력에는 다음사항과 관련된 결정사항 및 조치를 포함한다.

(1) 품질경영시스템의 효과성 및 그 프로세스의 효과성 개선

(2) 고객 요구사항과 관련된 제품 개선

(3) 자원의 필요성

5. 관련문서

(1) 품질경영매뉴얼 제 4장 일반 및 문서화 요구사항

(2) 품질경영매뉴얼 제 6장 자원관리

(3) 품질경영매뉴얼 제 7장 제품실현

(4) 품질경영매뉴얼 제 8장 측정, 분석 및 개선

(5) 목표관리 절차서(QP-5401)

(6) 내부의사소통 절차서(QP-5502)

(7) 조직 및 업무분장 절차서(QP-5501)

(8) 경영검토 절차서(QP-5601)

6. 첨부

(1) 부표 1 회사 조직도

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	5 장	경 영 책 임	개 정 번 호	0
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부표 1 회사 조직도(적용일자 : 2003.01.02)

대 표 이 사

공장장

품질경영팀

영 업 팀

생 산 팀

관 리 팀

개 발 팀

품질경영

영 업

생 산

생 기

관 리

구 매

설 계

개 발

가 공

조 립

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1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 자원관리 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 장은 당사의 자원인 구성원, 공급자, 기반구조, 업무환경을 포함한 자원을 파악하여 이용함으로써 품질경영시스템의 효율적 이행을 위한 조직의 전략 및 목적을 실행, 달성하는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3. 1 대표이사

품질경영시스템의 실행 및 유지 그리고 효과성에 대한 지속적인 개선과 고객요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진을 위하여 필요한 자원의 결정 및 확보에 대한 최종 승인의 책임과 권한이 있다.

3. 2 품질경영 팀장

(1) 제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행할 인원에 대하여 적절한 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 근거하여 적격성을 결정하고 보장할 기준설정에 대한 책임과 권한이 있다.

(2) 필요로 하는 적격성을 충족시키기 위하여 교육훈련을 제공하거나 기타 조치 및 취해진 조치의 효과성평가에 기준을 설정할 책임과 권한이 있다.

(3) 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록을 유지할 책임과 권한이 있다.

3. 3 각 부서팀장

(1) 각 부서내에서 필요한 자원을 결정하고 확보할 책임이 있다.

(2) 교육훈련의 필요성을 파악하여 교육훈련을 실시하며, 효과성을 평가할 책임이 있다.

(3) 해당되는 경우 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록을 유지할 책임이 있다.

(4) 제품의 요구사항에 대한 적합성을 달성하는 데 필요한 기반구조 및 업무환경을 결정, 확보 및 유지할 책임과 권한이 있다.

4. 업무처리 절차

4. 1 자원확보

품질경영팀장을 포함한 각 부서장은 다음 사항을 만족하기 위하여 자원 및 교육훈련 절차서(QP-6101)에 따라 필요한 자원을 결정하고 확보한다.

(1) 품질경영시스템의 실행 및 유지 그리고 효과성에 대한 지속적인 개선

(2) 고객 요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진

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	6 장	자 원 관 리	개 정 번 호	0
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4. 2 인적자원

4. 2. 1 일반사항

제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원은 자원 및 교육훈련 절차서(QP-6101)에 의하여 적절한 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 근거하여 적격하도록 한다.

4. 2. 2 적격성, 인식 및 교육훈련

품질경영팀장을 포함한 각 부서장은 자원 및 교육훈련 절차서(QP-6101)에 의하여 다음사항을 이행한다.

(1) 제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대해 필요한 적격성 결정

(2) 이러한 필요성을 충족시키기 위하여 교육훈련을 제공하거나 기타 조치

(3) 취해진 조치의 효과성을 평가

(4) 조직의 인원이 자신의 활동에 대한 관련성 및 중요성을 인식하고 있으며, 그들이 어떻게 품질목표의 달성에 기여하는지 인식함을 보장

(5) 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록은 기록관리 절차서(QP-4202)에 의하여 유지한다.

4. 3 기반구조

(1) 품질경영팀장을 포함한 생산팀장은 제품의 요구사항에 대한 적합성을 달성하는데 필요한 기반구조를 장비 및 환경관리 절차서(QP-6301)에 의하여 결정, 확보 및 유지한다.

(2) 기반구조에는 해당되는 경우 다음사항을 포함한다.

(가) 건물, 업무장소 및 관련된 유틸리티

(나) 프로세스 장비(하드웨어 및 소프트웨어)

(다) 지원 서비스(운송, 통신 등)

4. 4 업무환경

생산팀장은 제품 요구사항에 대한 적합성을 달성하기 위해 필요한 업무환경을 장비 및 환경관리 절차서(QP-6301)에 의하여 결정하고 관리한다.

5. 관련문서

(1) 자원 및 교육훈련 절차서(QP-6101)

(2) 장비 및 환경관리 절차서(QP-6301)

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	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
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1. 적용범위

이 장은 당사에서 제품실현을 위한 기획, 고객관련 프로세스, 설계 및 개발, 구매, 생산 및 서비스 제공, 모니터링 및 측정장치에 관하여 적용한다.

2. 목적

고객요구와 기대를 파악하는데 필요한 프로세스의 순서를 계획하고 운영하여 모든 프로세스가 효율적인 운영 시스템으로서 운영된다는 것을 보장하는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3. 1 생산팀장

(1) 제품실현에 필요한 프로세스를 계획하고 개발할 책임과 권한이 있다.

(2) 생산 및 서비스 제공이 관리 조건하에서 계획되고 수행된다는 것을 보장할 책임과 권한이 있다.

(3) 해당되는 경우 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 타당성 확인을 실시할 책임과 권한이 있다.

(4) 제품실현단계에서 해당되는 경우 적절한 수단으로 제품을 식별하고 추적성이 요구되는 경우 제품의 고유한 식별을 관리하고 기록할 책임과 권한이 있다.

3. 2 영업팀장

(1) 고객으로부터 제공된 제품에 관련된 요구사항을 결정하고 검토할 책임과 권한이 있다

(2) 제품정보, 계약변경 및 고객불평을 포함한 고객 피드백에 대한 고객과의 의사소통 방법을 결정하고 실행할 책임과 권한이 있다.

3. 3 품질경영팀장

(1) 제품실현에 필요한 프로세스를 계획하고 개발 및 설계를 지원할 책임과 권한이 있다.

(2) 구매프로세스, 구매정보 및 구매한 제품의 검증을 통하여 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항에 적합함을 보장할 책임과 권한이 있다.

(3) 조직의 관리하에 있거나 조직에 의하여 사용 중에 있는 고객재산에 대하여 주의를 기울일 책임과 권한이 있다.

(4) 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정된 목적지로 제품을 인도할 때까지 제품의 적합성을 보존할 책임과 권한이 있다.

(5) 제품과 관련된 요구사항에 결정에 대한 제품적합성의 증거제공에 필요한 모니터링 장치 및 측정장치를 결정할 책임과 권한이 있다.

3. 4 개발팀장

규정된 요구사항에 대해 설계 및 개발계획을 수립하고 설계입력, 설계출력, 설계검토, 설계검증, 설계 타당성 확인, 변경관리 등을 수행할 책임과 권한이 있다.

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4. 업무처리 절차

4. 1 제품실현의 기획

(1) 개발팀장은 제품실현에 필요한 프로세스를 다음과 같이 계획하고 개발한다.

(가) 설계변경을 포함한 신제품 개발에 관련된 제품실현의 기획은 다음의 프로세스를 반영한다.

(ㄱ) 품질경영매뉴얼 제 5장의 4. 4. 2항 품질경영시스템 기획

(ㄴ) 품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 2항 고객관련 프로세스

(ㄷ) 품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 3항 설계 및 개발

(ㄹ) 품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 5항 생산 및 서비스 제공

(나) 표준품(기존 양산품)에 대한 제품실현의 기획은 다음의 프로세스를 반영한다.

품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 5항 생산 및 서비스 제공

(2) 제품실현의 기획은 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이 있어야 한다.

(3) 생산팀장은 제품실현을 기획할 때 해당되는 경우 다음사항을 결정한다.

(가) 제품에 대한 품질목표 및 요구사항

(나) 프로세스의 수립 및 문서화의 필요성 그리고 제품에 대한 특정 자원의 확보에 대한 필요성

(다) 실현 프로세스 및 결과로 산출된 제품이 요구사항을 충족한다는 증거를 확보하는데 필요한 기록

(4) 생산팀장은 제품실현의 기획에 대한 출력이 당사의 운영방식에 적절한 형태가 되도록 하여야 한다.

(5) 특정 제품, 특정 프로세스 또는 특정 계약에 적용시키기 위하여 품질경영시스템의 프로세스(제품실현 프로세스 포함) 및 자원을 규정한 문서를 품질계획서(제조 및 QC공정도)라고 부를 수 있다.

(6) 제품실현의 기획은 4. 3항 설계 및 개발에 적용할 수 있다.

4. 2 고객관련 프로세스

4. 2. 1 제품에 관련된 요구사항의 결정

영업팀장은 고객관리 절차서(QP-7201)에 의하여 다음 사항을 결정한다.

(1) 인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항

(2) 고객이 명시하지는 않았지만 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항

(3) 제품과 관련된 법적 및 규제 요구사항

(4) 조직이 결정한 모든 추가 요구사항

4. 2. 2 제품에 관련된 요구사항 검토

(1) 영업팀장은 고객관리 절차서(QP-7201)에 의하여 제품에 관련된 요구사항을 검토한다. 이 검토는 고객에게 제품을 공급한다고 조직이 약속(예 : 계약 또는 주문의 수락, 계약 또는 주문에 대한 변경의 수락)하기 전에 수행한다.

(2) 영업팀장은 제품에 관련된 요구사항 검토시 다음 사항을 보장한다.

(가) 제품 요구사항이 정하여질 것

(나) 이전에 제시한 것과 다른 계약 수립시 주문 요구사항이 해결될 것

(다) 조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
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	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
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(3) 영업팀장은 검토 및 검토에 수반되는 조치에 대한 결과의 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

(4) 고객이 요구사항을 문서화하여 제시하지 않는 경우 영업팀장은 수락전에 고객 요구사항을 확인하며, 제품 요구사항이 변경되는 경우 영업팀장은 관련 문서가 수정됨을 보장하며, 관련팀장이 변경된 요구사항을 인식하고 있음을 보장한다.

4. 2. 3 고객과의 의사소통

영업팀장은 고객관리 절차서(QP-7201) 및 불만처리 절차서(QP-7202)에 의하여 다음 사항과 관련된 고객과의 의사소통을 위한 효과적인 방법을 결정하고 실행한다.

(1) 제품 정보

(2) 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급

4. 3 설계 및 개발

4. 3. 1 설계 및 개발계획

(1) 개발팀장은 설계관리 절차서(QP-7301)에 의하여 제품에 대한 설계 및 개발을 계획하고 관리하며, 설계 및 개발을 기획하는 동안 다음 사항을 결정한다.

(가) 설계 및 개발 단계

(나) 각 설계 및 개발 단계에 적절한 검토, 검증 및 타당성 확인

(다) 설계 및 개발에 대한 책임과 권한

(2) 개발팀장은 효과적인 의사소통 및 책임의 명확한 부여를 보장하기 위하여 설계 및 개발에 참여하는 서로 다른 그룹간의 연계성을 관리한다.

(3) 설계 및 개발기획의 출력은 해당되는 경우 설계 및 개발의 진행에 따라 갱신한다.

4. 3. 2 설계 및 개발 입력

(1) 개발팀장은 설계관리 절차서(QP-7301)에 의하여 제품 요구사항에 관련된 입력을 결정하고 기록을 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

(2) 설계 및 개발 입력은 다음 사항을 포함한다.

(가) 기능 및 성능 요구사항

(나) 적용되는 법적 및 규제 요구사항

(다) 적용 가능한 경우 이전의 유사한 설계로부터 도출된 정보

(라) 설계 및 개발에 필수적인 기타 요구사항

(3) 개발팀장은 이러한 입력에 대하여 충족성을 검토하며, 요구사항은 완전하고, 모호하지 않아야 하며, 다른 요구사항과 상충되지 않도록 한다.

4. 3. 3 설계 및 개발 출력

(1) 개발팀장은 설계관리 절차서(QP-7301),도면관리 절차서(QP-7303)에 의하여 설계 및 개발프로세스의 출력이 설계 및 개발 입력사항과 비교하여 검증이 가능할 수 있는 형태로 제공하며, 배포 전에 승인되도록 한다.

(2) 개발팀장은 설계 및 개발 출력이 다음과 같도록 한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
			페 이 지	4/8

(가) 설계 및 개발 입력 요구사항을 충족시킬 것

(나) 구매, 생산 및 서비스 제공을 위한 적절한 정보를 제공할 것

(다) 제품 합격판정 기준을 포함하거나 인용할 것

(라) 안전하고도 올바른 사용에 필수적인 제품의 특성을 정할 것

4. 3. 4 설계 및 개발 검토

(1) 개발팀장은 설계관리 절차서(QP-7301)에 따라 적절한 단계에서 설계 및 개발에 대한 체계적인 검토를 계획된 결정사항(본 장의 4. 3. 1항)에 의하여 수행한다.

(2) 설계 및 개발 검토는 다음 목적을 위하여 수행한다.

(가) 요구사항을 충족시키기 위한 설계 및 개발의 결과에 대한 능력의 평가

(나) 모든 문제점의 파악 및 필요한 조치의 제시

(2) 설계 및 개발의 검토에 참여하는 인원에는 검토가 진행되고 있는 설계 및 개발단계에 관련된 기능을 대표하는 각 부서장들을 포함한다.

(3) 개발팀장은 설계 및 개발의 검토결과 및 모든 필요한 조치에 대하여 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

4. 3. 5 설계 및 개발의 검증

(1) 품질경영팀장은 설계관리 절차서(QP-7301)에 의하여 설계 및 개발 출력이 입력 요구사항을 충족시켰다는 것을 보장하기 위하여 계획된 결정사항(본 장의 4. 3. 1항)에 따라 검증을 수행한다.

(2) 품질경영팀장은 검증 결과 및 모든 필요한 조치의 결과에 대한 기록은 본 품질경영맨뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

4. 3. 6 설계 및 개발 타당성 확인

(1) 개발팀장은 설계관리 절차서(QP-7301)에 의하여 설계 및 개발에 대한 타당성 확인을 실시한다.

(2) 설계 및 타당성 확인은 결과로 나타난 제품이 알려진 경우 규정된 적용 또는 의도된 사용에 대한 요구사항을 충족시킬 수 있는지를 보장하기 위하여 계획된 결정사항(본 장의 4. 3. 1항)에 따라 수행한다.

(3) 개발팀장은 실행 가능한 경우 타당성 확인을 제품의 인도 또는 실행 전에 완료하며, 타당성 확인 결과 및 필요한 조치에 대한 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

4. 3. 7 설계 및 개발 변경관리

(1) 개발팀장은 설계관리 절차서(QP-7301)에 의하여 설계 및 개발에 대한 변경을 파악하고 그 기록을 유지한다.

(2) 변경사항은 해당되는 경우 검토, 검증 및 타당성 확인이 되어야 하며, 실행 전에 승인되도록 한다.

(3) 설계 및 개발 변경의 검토는 구성되는 부품 및 이미 인도된 제품에 대한 변경의 영향 평가를 포함한다.

(4) 품질경영팀장은 변경에 대한 검토 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
			페 이 지	5/8

4. 4 구매

4. 4. 1 구매관리 프로세스

(1) 관리팀장은 구매관리 절차서(QP-7401)에 의하여 구매한 제품이 규정된 요구사항에 적합함을 보장한다.

(2) 공급자 및 구매한 제품에 대하여 적용하는 관리의 방식 및 정도는 구매한 제품이 후속 되는 제품 실현이나 최종 제품에 미치는 영향에 따라 다르게 적용한다.

(3) 관리팀장은 구매관리 절차서(QP-7401)에 의하여 제품을 공급할 수 있는 능력을 근거로 공급자를 평가하고 선정하며, 선정, 평가 및 재평가에 대한 기준을 수립한다.

(4) 평가의 결과 및 평가로 발생된 모든 조치에 대한 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

4. 4. 2 구매 정보

(1) 관리팀장은 구매관리 절차서(QP-7401)에 의하여 구매할 제품에 대한 구매정보에 다음 사항을 포함하여 구매할 제품을 기술한다.

(가) 제품, 절차, 프로세스 및 장비의 승인에 대한 요구사항

(나) 인원의 자격인정에 대한 요구사항

(다) 품질경영시스템 요구사항

(2) 관리팀장은 공급자에게 의사소통하기 전에 규정된 구매 요구사항의 적정성을 보장한다.

4. 4. 3 구매품의 검증

(1) 관리팀장은 구매관리 절차서(QP-7401)에 의하여 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항을 충족시키는 것을 보장하는데 필요한 검사 또는 그 밖의 활동을 수립하고 실행한다.

(2) 관리팀장은 당사 또는 당사의 고객이 공급자 현장에서 검증을 수행하고자 하는 경우 의도한 검증 계획 및 제품의 출하 방법을 구매 정보에 명시한다.

4. 5 생산 및 서비스 확보

4. 5. 1 생산 및 서비스 제공의 관리

(1) 생산팀장은 공정관리 절차서(QP-7501)에 의하여 생산 및 서비스 제공을 관리 조건하에서 계획하고 수행한다.

(2) 생산팀장은 생산 및 서비스 제공시 해당되는 경우 다음 사항을 포함한다.

(가) 제품의 특성이 기술된 정보의 가용성

(나) 필요에 따른 업무 지침서의 가용성

(다) 적절한 장비의 사용

(라) 모니터링 및 측정 장치의 가용성 및 사용

(마) 모니터링 및 측정의 실행

(바) 불출, 인도 및 인도 후 활동의 실행

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
			페 이 지	6/8

4. 5. 2 생산 및 서비스 확보 프로세스에 대한 타당성 확인

(1) 생산팀장은 공정관리 절차서(QP-7501)에 의하여 결과로 나타난 출력이 후속되는 모니터링 및 측정에 의하여 검증될 수 없는 경우 생산 및 서비스 제공에 대한 모든 프로세스에 의하여 타당성 확인을 실시한다.

(2) 타당성 확인은 계획된 결과를 당성하기 위하여 그 프로세스의 능력을 실증한다.

(3) 생산팀장은 적용이 가능한 다음 사항을 포함하여 그 프로세스에 대한 결정을 수립한다.

(가) 프로세스의 검토 및 승인에 대한 정해진 기준

(나) 장비의 승인 및 인원의 자격인정

(다) 특정 방법 및 절차의 사용

(라) 타당성 재확인

(4) 당사의 경우 현재 생산 및 서비스 확보 프로세스에 대한 타당성 확인을 하여야 할 프로세스는 없으나 향후 발생 시에는 본 조항 및 공정관리 절차서(QP-7501)에 타당성 확인 절차를 수립하여 운영한다.

4. 5. 2 식별 및 추적성

(1) 생산 및 품질경영팀장은 식별 및 추적관리 절차서(QP-7502)에 의하여 제품 실현의 모든 단계에 걸쳐서 해당되는 경우 적절한 수단으로 제품을 식별한다.

(2) 생산팀장은 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하여 제품의 상태를 식별한다.

(3) 추적성이 요구 사항인 경우,생산팀장은 식별 및 추적관리 절차서(QP-7502)에 의하여 제품의 고유한 식별을 관리하고 기록한다.

4. 5. 3 고객의 재산

(1) 관리팀장은 당사의 관리하에 있거나 당사의 조직에 의하여 사용중에 있는 고객 재산에 대하여 다음의 프로세스를 통하여 주의를 기울인다.

(2) 품질경영팀장은 제품으로 사용토록 제공되거나 제품화하기 위하여 관련된 고객재산을 식별 및 추적관리 절차서(QP-7502)에 의하여 식별한다.

(3) 고객재산에 대한 검증은 검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)에 의하여 구매된 제품과 동일하게 검증한다.

(4) 고객재산에 대한 보호 및 유지는 고객재산 관리 절차서(QP-7503)로 관리한다.

(5) 품질경영팀장은 분실, 손상 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 경우 이를 고객에게 보고하고 기록을 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
			페 이 지	7/8

4. 5. 4 제품의 보존

(1) 관리팀장은 제품보존관리 절차서(QP-7504)에 의하여 내부 프로세스 진행중에는 물론 지정된 목적지로 제품을 인도할 때까지 제품의 적합성을 보존한다.

(2) 보존관리는 식별, 취급, 포장, 보관 및 보호를 포함한다.

(3) 보존은 제품을 구성하는 부품에도 적용한다.

4. 6 모니터링 및 측정장치의 관리

(1) 품질경영팀장은 검사장비 관리 절차서(QP-7601)에 의하여 수행하여야 할 모니터링 및 측정을 결정하고 결정된 요구사항(본 장의 4. 2항)에 대한 제품의 적합성의 증거제공에 필요한 모니터링 및 측정장치를 결정한다.

(2) 품질경영팀장은 모니터링 및 측정이 모니터링 및 측정 요구사항에 일치할 수 있는 방법으로 수행되도록 보장하는 프로세스를 검사장비 관리 절차서(QP-7601)에 의하여 수행한다.

(3) 유효한 결과를 보장하기 위해 필요한 경우 측정장치는 다음과 같도록 한다.

(가) 규정된 주기 또는 사용 전에, 국제표준 또는 국가표준에 소급 가능한 측정표준으로 교정 또는 검증할 것, 이러한 표준이 없는 경우 교정 또는 검증에 사용된 근거를 기록할 것.

(나) 조정 또는 필요에 따라 재조정할 것

(다) 교정상태가 결정될 수 있도록 식별할 것

(라) 측정 결과를 무효화시킬 수 있는 조정으로부터 보호할 것

(마) 취급, 유지보전 및 보관하는 동안 손상이나 열화로부터 보호할 것.

(4) 품질경영팀장은 장비가 요구사항에 적합하지 않은 것으로 판명된 경우 이전의 측정결과에 대하여 유효성을 평가하고 기록한다.

(5) 품질경영팀장은 장비 및 영향을 받은 모든 제품에 대하여 적절한 조치를 취한다.

(6) 교정 및 검증 결과에 대한 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

(7) 컴퓨터 소프트웨어가 규정된 요구사항의 모니터링 및 측정에 사용될 경우 의도한 적용을 만족시키기 위하여 컴퓨터 소프트웨어 능력을 확인한다. 이는 최초 사용 전에 실시하며, 필요에 따라 재확인한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	7 장	제 품 실 현	개 정 번 호	0
			페 이 지	8/8

5. 관련문서

(1) 품질경영매뉴얼 제 4장 일반 및 문서화 요구사항

(2) 고객관리 절차서(QP-7201)

(3) 불만처리 절차서(QP-7202)

(4) 설계관리 절차서(QP-7301)

(5) 도면관리 절차서(QP-7303)

(6) 구매관리 절차서(QP-7401)

(7) 공정관리 절차서(QP-7501)

(8) 식별 및 추적관리 절차서(QP-7502)

(9) 고객재산 관리 절차서(QP-7503)

(10) 제품보존관리 절차서(QP-7504)

(11) 검사장비 관리 절차서(QP-7601)

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	8 장	측정, 분석 및 개선	개 정 번 호	0
			페 이 지	1/5

1. 적용범위

이 장은 당사의 품질경영시스템 실행에 대한 측정, 분석 및 개선에 대하여 적용한다.

2. 목적

품질경영시스템에 대한 측정, 분석 및 개선을 통하여 제품의 적합성 실증, 품질경영시스템의 적합성 보장 및 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선하는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3. 1 품질경영 팀장

(1) 제품의 적합성 실증, 품질경영시스템의 적합성 보장 및 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선할 책임과 권한이 있다.

(2) 품질경영시스템이 계획된 결정사항, 이 규격의 요구사항 그리고 당사의 조직이 수립한 품질경영시스템 요구사항에 적합한지의 여부와 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지의 여부를 정하기 위하여 계획된 주기로 내부심사를 수행할 책임과 권한이 있다.

(3) 품질경영시스템 프로세스에 대한 모니터링 및 해당되는 경우 프로세스에 대한 측정을 위하여 적절한 방법을 적용할 책임과 권한이 있다.

(4) 제품 요구사항이 충족되었다는 것을 검증하기 위하여 제품의 특성을 모니터링 및 측정의 책임과 권한이 있다.

(5) 의도하지 않은 사용 또는 인도를 방지하기 위하여 제품 요구사항에 적합하지 않은 제품이 식별되고 관리됨을 보장할 책임과 권한이 있다.

(6) 품질경영시스템의 적절성과 효과성을 실증하고 지속적으로 개선할 수 있는 평가를 위하여 적절한 데이터를 수집 및 분석할 책임과 권한이 있다.

(7) 품질방침, 품질목표, 심사결과, 데이터 분석, 시정조치 및 예방조치 그리고 경영검토의 활용을 통하여 품질경영시스템 효과성을 지속적으로 개선할 책임과 권한이 있다.

(8) 부적합의 재발방지를 목적으로 부적합의 원인을 제거하기 위한 시정조치를 취할 책임과 권한이 있다.

(9) 부적합의 발생방지를 위하여 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치를 결정할 책임과 권한이 있다.

3. 2 영업팀장

품질경영시스템의 성과 측정의 하나로 조직이 고객 요구사항을 충족시키는지에 대한 고객의 인식과 관련된 정보를 모니터링할 책임과 권한이 있다.

4. 업무처리 절차

4. 1 일반사항

(1) 품질경영팀장은 다음사항에 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	8 장	측정, 분석 및 개선	개 정 번 호	0
			페 이 지	2/5

(가) 제품의 적합성 실증

검사 및 시험업무 절차서( QP-8203)에 의하여 제품의 적합성을 실증한다.

(나) 품질경영시스템의 적합성 보장

측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)에 의하여 품질경영시스템의 적합성을 보장한다.

(다) 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선

시정 및 예방조치 절차서( QP-8501) 및 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)에 의하여 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다.

4. 2 모니터링 및 측정

4. 2. 1 고객만족

(1) 영업팀장은 품질경영시스템 성과 측정의 하나로 고객관리 절차서(QP-7201)에 의하여 당사자 고객요구사항을 충족시키는지에 대한 고객의 인식과 관련된 정보를 모니터링 한다.

(2) 영업팀장은 이 정보의 획득 및 활용에 대한 방법을 결정한다.

4. 2. 2 내부심사

(1) 품질경영팀장은 다음사항을 결정하기 위하여 내부심사 절차서(QP-8201)에 의하여 계획된 주기로 내부심사를 수행한다.

(가) 품질경영시스템이 계획된 결정사항(본 품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 1항 참조), ISO 9001(KS A 9001)규격의 요구사항 그리고 당사자가 수립한 품질경영시스템 요구사항에 적합한지 여부

(나) 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지 여부

(2) 품질경영팀장은 내부심사 프로그램 수립시 이전 심사의 결과뿐 아니라 프로세스의 중요성을 고려하여 계획하며, 심사기준, 범위, 주기 및 방법을 정하여 실행한다.

(3) 심사원 선정 및 심사 수행에는 심사 프로세스의 객관성 및 공정성을 보장하며, 심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행하지 않도록 한다.

(4) 품질경영팀장은 심사의 계획, 수행, 심사의 독립성 보장, 결과의 보고 및 기록유지(본 품질경영매뉴얼 제 4장)에 대한 책임과 요구사항을 내부심사 절차서(QP-8201)로 규정한다.

(5) 심사대상 업무에 책임을 지는 피 심사조직은 발견된 부적합 및 원인을 제거하기 위한 조치가 적시에 취해질 수 있도록 보장한다.

(6) 품질경영팀장은 후속조치시 취해진 조치의 검증 및 검증 결과의 보고를 포함한다.

4. 2. 3 프로세스에 대한 모니터링 및 측정

(1) 품질경영팀장은 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)에 의하여 품질경영 프로세스에 대한 모니터링 및 해당되는 경우 프로세스에 대한 측정을 위하여 적절한 방법을 적용한다.

(2) 품질경영팀장은 적용된 방법이 계획된 결과를 달성하기 위한 프로세스의 능력을 실증하여야 하며, 계획된 결과가 달성되지 못하였을 때 해당되는 경우 제품의 적합성이 보장될 수 있도록 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)에 따라 적절한 시정 및 시정조치를 취한다.

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	8 장	측정, 분석 및 개선	개 정 번 호	0
			페 이 지	3/5

4. 2. 4 제품의 모니터링 및 측정

(1) 품질경영팀장은 제품 요구사항이 충족되었다는 것을 검증하기 위하여 검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)에 의하여 제품의 특성을 모니터링하고 측정한다.

(2) 제품의 모니터링 및 측정은 계획된 결정사항(본 품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 1항)에 따라 제품실현프로세스의 적절한 단계에서 수행한다.

(3) 합격판정 기준에 적합하다는 증거를 유지하며, 기록에는 제품의 불출을 승인하는 인원(들)이 나타나도록 한다.

(4) 관련된 권한을 가진 자가 승인하거나 해당되는 경우 고객이 승인한 경우를 제외하고는 제품불출 및 서비스 인도는 계획된 결정사항(본 품질경영매뉴얼 제 7장의 4. 1항)이 만족스럽게 완료되기 전에 진행하지 아니한다.

4. 3 부적합 제품의 관리

(1) 품질경영팀장은 의도하지 않은 사용 또는 인도를 방지하기 위하여 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 의하여 제품 요구사항에 적합하지 않은 제품이 식별되고 관리됨을 보장한다

(2) 품질경영팀장은 부적합 제품을 다음의 하나 또는 그 이상의 방법으로 처리한다.

(가) 발견된 부적합의 제거를 위한 조치 실시

(나) 관련된 권한을 가진자 및 해당되는 경우 고객에 의해 특채하에 사용, 불출 또는 수락을 승인

(다) 본래 의도된 용도 또는 적용을 배제하는 조치의 실시

(3) 품질경영팀장은 부적합의 상태와 승인된 특채를 포함한 취해진 모든 후속조치에 대한 기록은 본 품질경영매뉴얼 제 4장에 의하여 유지한다.

(4) 부적합 제품은 시정될 경우 요구사항에 따른 적합성을 실증하기 위하여 재검증한다.

(5) 부적합 제품이 인도 후 또는 사용이 시작된 후 발견되면 품질경영팀장은 부적합의 영향 또는 잠재적 영향에 대해 적절한 조치를 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 의하여 취한다.

4. 4 데이터의 분석

(1) 품질경영팀장은 품질경영시스템의 적절성과 효과성을 실증하고 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선할 수 있는지 평가하기 위하여 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)에 의하여 적절한 데이터를 결정, 수집 및 분석한다.

(2) 데이터의 분석은 모니터링 및 측정결과로 생성된 데이터 및 다른 관련 출처로부터 생성된 데이터를 포함한다.

(3) 품질경영팀장은 다음에 관한 정보를 제공하기 위하여 데이터를 분석한다.

(가) 고객만족

(나) 제품 요구사항에의 적합성

(다) 예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품의 특성과 경향

(라) 공급자

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	8 장	측정, 분석 및 개선	개 정 번 호	0
			페 이 지	4/5

4. 5 개선

4. 5. 1 지속적 개선

품질경영팀장은 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)에 의하여 품질방침, 품질목표, 심사결과, 데이터 분석, 시정조치 및 예방조치 그리고 경영검토의 활동을 통하여 품질경영시스템 효과성을 지속적으로 개선한다.

4. 5. 2 시정조치

(1) 품질경영팀장은 시정 및 예방조치 절차서(QP-8501)에 의하여 부적합의 재발 방지를 목적으로 부적합의 원인을 제거하기 위한 시정조치를 취한다.

(2) 시정조치는 당면한 부적합의 영향에 대하여 적절하도록 한다.

(3) 시정 및 예방조치 절차서(QP-8501)에는 다음에 요구사항을 규정한다.

(가) 부적합의 검토(고객불만 포함)

(나) 부적합 원인의 결정

(다) 부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가.

(라) 필요한 조치의 결정 및 실행

(마) 취해진 조치의 결과를 기록(본 품질경영매뉴얼 제 4장)

(바) 취해진 시정조치의 검토

4. 5. 3 예방조치

(1) 품질경영팀장은 시정 및 예방조치 절차서(QP-8501)에 의하여 부적합의 발생 방지를 위하여 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치를 결정한다.

(2) 예방조치는 잠재적인 문제의 영향에 대하여 적절하도록 한다.

(3) 시정 및 예방조치 절차서(QP-8501)에는 다음에 대한 요구사항을 규정한다

(가) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정

(나) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가

(다) 필요한 조치의 결정 및 실행

(라) 취해진 조치의 결과 기록(본 품질경영매뉴얼 제 4장)

(마) 취해진 예방조치의 검토

5. 관련문서

(1) 품질경영매뉴얼 제 4장 일반 및 문서화 요구사항

(2) 품질경영매뉴얼 제 7장 제품실현

(3) 내부심사 절차서(QP-8201)

(4) 측정 및 개선활동 절차서(QP-8202)

	품질경영매뉴얼		문 서 번 호	QM-0001
			제(개)정일자	2003.01.02
	8 장	측정, 분석 및 개선	개 정 번 호	0
			페 이 지	5/5

(5) 검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)

(6) 부적합품 관리 절차서(QP-8301)

(7) 시정 및 예방조치 절차서(QP-8501)

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