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문서화된 정보 관리절차서

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절차서문서화된 정보관리 절차서

 

1.    

1.1.    절차서는 경영 시스템의 문서에 대한 기록  문서 관리 요구 사항을 정의한다.

1.2.   문서 관리는 활동  작업을 수행하는 방법에 대해 담당 직원의 지침 문서에 적용되며  범위 이외의 문서 관리는 필요로 하지 않는다.

1.3.   기록관리는 고객 요구사항에 부합하는지 또는 아닌지  증거자료를 제공하는 것이다여기에는 검사와 관련된 요구 사항구매 요구 사항계약 요구 사항 등을 포함   있다

2.   관리 프로세스

 

2-1   문서 관리

1)   문서에 대한 관리 요구 사항은 내부  외부 문서에 대해 적용된다.

2)   원본은 화면으로 출력되어야 하며대리인에 의해 PDF 파일로 보호  유지되어야 한다

3)   문서의 복사는 허용되지만 발행하기 전에 대리인에게 승인을 받아야 한다.

4)   원래의 화상 출력은 변경이 필요함에 따라 참고로 사용하는 문서 관리에 의해 유지된다.

5)   화상 출력은 적절한 방법  백업 시스템으로 유지돼야 하며외부 하드 디스크  USB 드라이브 또는 기타 적절한 방법을 통해 활성화 되어야 한다.

6)   하드 카피는 허용되지 않는다대리인은 만약 관리되고 있는 하드카피가 필요하고품질경영 시스템이 온전한 상태가 아니라면 배포 방법을 정당화 해야 한다.

7)   이력의  페이지에 빨간색으로 관리되고 있음 표시되어야 한다.

8)   배포 사본은 개정 관리되고 있는 문서가 3자에게 배포  필요가 있을 경우이는 대리인에게 승인 받아야 하며비관리본으로 표시되어야 한다.

9)    

2-1-1   문서제정

1)   관리가 요구되는 문서는 품질 매뉴얼의 문서화된 정보 7.5항에 정의된 대로 관리되어야 한다

2)   제안된 모든 새로운 문서는 대리인의 승인을 받아야 한다필요한 경우 경영진이 승인할  있다.

3)   승인된 모든 문서는 문서 관리대장에 정리해야 한다

4)   개정 내역은 다음을 통해 결정되어야 한다;

A.   문서  페이지의 개정 이력표 (예를 들어절차나 작업 지시서)

B.   문서의 다른 유사한 유형이나 양식의 경우 문서의 바닥글에 처리한다.

5)   문서는 대리인에 의해 보관되어야 하며공식적으로 PDF 버전으로 포맷되어 유지해야 한다.

6)   문서는  절차서에서 관리되고 있는 문서 관리 부분으로 통제되어야 한다.

 

2-1-2   문서의 개정

1)   현존 문서의 어떤 개정 제안은 담당자를 통해 이루어져야 한다그것은 문서화된 정보 유형 1 2 적용된다

2)   그러한 개정은 양식에 대해 이루어지고기존 구문서는 개정 문서 사용 전에 우선 정리될 필요가 있다.  적용 가능한 경우 좋은 서비스 적합성을 반영했다면문서관리자 또는 담당자는 구문서 사용을 금지할 권한을 보유한다.   

3)   3) 새로운 문서 제정에서 결정된 개정이력은 업데이트돼야 한다.

 

2-2 기록 관리 

 적용범위 이외의 기록은 관리를 요구하지 않지만그러나 경영진의 재량으로 관리될  있다.

 

2-2-1 기록의 식별  추적성  

1.   모든 기록은 용이한 식별  회수,검색이 가능하도록 순차적으로 /또는 날짜 별로 파일화 되어 한다

2.   제품서비스 또는 회의 출력을 참조하기 위한 고유한 식별은  품질매뉴얼의 8.5.2 식별  추적성을 참조할  있다.

3.   담당자는 기록 목록표를 유지해야 하는 책임이 있다 목록표에 변경사항이 잇는 경우에는 목록표는 업데이트되어 한다.

4.   기록들은 추적성  책임자가 정의됐음을 입증하기 위해 계획된 장소에(정해진 장소에보관돼야 한다

 

2-2-2 저장보호  보유  

1.   모든 기록들은 관련 기능 (부서) 의해 저장유지  회수  탐색돼야 한다

2.   기록의 읽기 쉽게 보존돼야 한다.  

3.   기록들은 적절한 대로 출력된 인쇄본  /또는 소프트 카피 (하드카피  인쇄본과 달리 기록으로 남지 않는 디스플레이 장치로의 출력물) 저정되어야 한다중요하지 않은 기록에 대해선정상적인 화일 캐비넷의 보관으로 충분하다.

주요한 기록에 대해선해당 기록이 있을 경우 기록들은 잠재적인 화재절도 (분실), 승인받지 않은 제거  기타 손상 등으로 부터 보호돼야 한다

4.   또한전자매체로  주요 기록들은 무심코 저지른 삭제컴퓨터 바이러스  화일 손상으로 부터 보호돼야 하며하드 카피들 (인쇄본) 별도 장소/구역에 적절하게 보관돼야 한다.

5.   소프트 카피형태의 기록들은 백업되야 하고 업된 기록들은 손상 또는 손실(분실) 부터 보호돼야 한다

6.   모든 기록들은 기록 목록표 (기록대장) 규정된 대로 최소한의 기간 동안 보유돼야 한다담당 책임자 (문서화된 정보관리 담당자) 기록들에 대한 보유기간을 설정할 책임이 있다

 

 

2-2-3 회수  폐기  

1.   모든 기록들은 경영위원회에 의한 검증 또는 외부관계자의 기록에 대한 요청 시에는 이해관계자에 의해 요청된 대로 유용해야 한다

2.    기록들은 검토를 위해 쉽게 회수할  잇는 그러한 방법으로 저장돼야 한다.

3.   외부 관계자에 의해 기록에 대한 어떤 요청이 있을 경우엔일단담당자의 승인을 득하면기록들은 단지 폐기될  있다

4.   기록들은 어떠한 적절한 수단으로 폐기돼야 한다기밀 기록들은 문서파쇄에 의해서 폐기처리 돼야 한다

 

3.   관련 문서

1)   문서관리 대장 (04PF-01)

2)   양식관리 대장 (04PF-02)

3)   자료관리 대장 (04PF-03)

4)   기록물 관리 대장  (04PF-04)

 

 

문서 관리 대장

문서명

문서번호

개정

번호

 

 

등록일

승인자

작성

부서

배포부서

(수령자확인)

일자

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(04PF-01)

 

 

양식 관리 대장

구분

양식명

관리번호

제정일

제정 차수

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자료 관리 대장

No.

자료명

자료번호

구입처/제공처

등록일자

관리부서

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기록물관리대장

순서

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기록명

작성부서

작성년도

보존기간

비고

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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